- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05270746
Il valore predittivo dei segni vascolari retinici per la stenosi dell'arteria intracranica (RVS-ICAS) (RVS-ICAS)
26 febbraio 2022 aggiornato da: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University
Il valore predittivo dei segni vascolari retinici per i pazienti con stenosi dell'arteria intracranica: uno studio prospettico, di continuità, uno studio trasversale
La stenosi dell'arteria intracranica (ICAS) è una delle principali cause di ictus ischemico in tutto il mondo, contribuendo al carico globale di ictus, in particolare nella popolazione asiatica.
Tuttavia, non esiste una stenosi dell'arteria intracranica non invasiva, facile da divulgare ed economica nello screening della popolazione di massa.
Questo studio mira a valutare il valore predittivo dei segni vascolari retinici per la stenosi dell'arteria intracranica (ICAS) ed esplorare un nuovo metodo di screening.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
La stenosi dell'aterosclerosi intracranica (ICAS) è una delle principali cause di ictus ischemico in tutto il mondo, contribuendo al carico globale di ictus, in particolare nella popolazione asiatica.
Rispetto agli altri sottotipi di ictus, i pazienti con ICAS, in particolare il grado di stenosi ≥50%, hanno avuto un ictus più grave, sono rimasti più a lungo in ospedale e un rischio più elevato di eventi ischemici ricorrenti.
Tuttavia, non esiste una stenosi dell'arteria intracranica non invasiva, facile da divulgare ed economica nello screening della popolazione di massa.
L'imaging retinico presenta grandi vantaggi tra cui condividere la stessa origine embriologica, caratteristiche anatomiche e proprietà fisiologiche con il cervello, non invasivo, facile da divulgare, poco costoso e in possesso di buoni vantaggi economici.
Pertanto, i ricercatori progettano questo studio per valutare il valore predittivo dei segni vascolari retinici per la stenosi dell'arteria intracranica (ICAS) e sperano di esplorare un nuovo metodo di screening.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Xunming Ji, MD,PhD
- Numero di telefono: 010-83199430
- Email: jixm@ccmu.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yuan Gao, MD
- Email: gychina163@163.com
Luoghi di studio
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Fengtai District
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Beijing, Fengtai District, Cina, 100070
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Contatto:
- Xuxiang Zhang, MD,PhD
- Numero di telefono: 010-67018510
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XI Cheng District
-
Beijin, XI Cheng District, Cina, 100053
- Xuanwu hospital;Capital Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
35 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Centro di consulenza oftalmica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età≥35
- Accetta l'esame TCD e l'esame del fondo
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Stenosi non aterosclerotiche, come arterite, malattia di moyamoya, dissezione arteriosa, malformazione vascolare, ecc., che sono state chiaramente diagnosticate.
- Lesioni intracraniche occupanti spazio
- Vena giugulare e lesioni venose intracraniche
- Pazienti con gravi malattie cardiache, epatiche, renali.
- Aspettativa di vita inferiore a 1 anno a causa di condizioni di comorbilità.
- Gravidanza nota (o test di gravidanza positivo) o allattamento.
- Cambiamenti patologici del fondo della miopia
- Glaucoma
- La torbidità del mezzo refrattivo influisce sull'osservazione del fondo oculare
- Membrana maculare anteriore di entrambi gli occhi
- Papilledema, neurite ottica e neuropatia ottica
- Pazienti che hanno subito un intervento di chirurgia oculare interna negli ultimi sei mesi (incluso il laser del fondo oculare)
- Storia precedente di trauma oculare interno
- Scarsa qualità dell'immagine del fondo e delle immagini
- Qualsiasi condizione che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe aumentare il rischio per il paziente.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Sensibilità
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Numero di veri positivi /(numero di veri positivi + numero di falsi negativi)*100
|
6 mesi
|
Specificità
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Numero di veri negativi /(numero di veri negativi + numero di falsi positivi)*100
|
6 mesi
|
Valore predittivo positivo
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Valore predittivo positivo = casi veri positivi /(casi veri positivi + casi falsi positivi)*100
|
6 mesi
|
Valore predittivo negativo
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Valore predittivo negativo = numero di veri negativi /(numero di veri negativi + numero di falsi negativi)*100
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Wang Y, Zhao X, Liu L, Soo YO, Pu Y, Pan Y, Wang Y, Zou X, Leung TW, Cai Y, Bai Q, Wu Y, Wang C, Pan X, Luo B, Wong KS; CICAS Study Group. Prevalence and outcomes of symptomatic intracranial large artery stenoses and occlusions in China: the Chinese Intracranial Atherosclerosis (CICAS) Study. Stroke. 2014 Mar;45(3):663-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.003508. Epub 2014 Jan 30.
- Holmstedt CA, Turan TN, Chimowitz MI. Atherosclerotic intracranial arterial stenosis: risk factors, diagnosis, and treatment. Lancet Neurol. 2013 Nov;12(11):1106-14. doi: 10.1016/S1474-4422(13)70195-9.
- Waters MF, Hoh BL, Lynn MJ, Kwon HM, Turan TN, Derdeyn CP, Fiorella D, Khanna A, Sheehan TO, Lane BF, Janis S, Montgomery J, Chimowitz MI; Stenting and Aggressive Medical Management for Preventing Recurrent Stroke in Intracranial Stenosis (SAMMPRIS) Trial Investigators. Factors Associated With Recurrent Ischemic Stroke in the Medical Group of the SAMMPRIS Trial. JAMA Neurol. 2016 Mar;73(3):308-15. doi: 10.1001/jamaneurol.2015.4315. Erratum In: JAMA Neurol. 2016 Apr;73(4):481.
- Famakin BM, Chimowitz MI, Lynn MJ, Stern BJ, George MG; WASID Trial Investigators. Causes and severity of ischemic stroke in patients with symptomatic intracranial arterial stenosis. Stroke. 2009 Jun;40(6):1999-2003. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.546150. Epub 2009 Apr 30.
- London A, Benhar I, Schwartz M. The retina as a window to the brain-from eye research to CNS disorders. Nat Rev Neurol. 2013 Jan;9(1):44-53. doi: 10.1038/nrneurol.2012.227. Epub 2012 Nov 20.
- Cheung CY, Ikram MK, Chen C, Wong TY. Imaging retina to study dementia and stroke. Prog Retin Eye Res. 2017 Mar;57:89-107. doi: 10.1016/j.preteyeres.2017.01.001. Epub 2017 Jan 3.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
27 febbraio 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
26 giugno 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 febbraio 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
8 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RVS-ICAS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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