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Il valore predittivo dei segni vascolari retinici per la stenosi dell'arteria intracranica (RVS-ICAS) (RVS-ICAS)

26 febbraio 2022 aggiornato da: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

Il valore predittivo dei segni vascolari retinici per i pazienti con stenosi dell'arteria intracranica: uno studio prospettico, di continuità, uno studio trasversale

La stenosi dell'arteria intracranica (ICAS) è una delle principali cause di ictus ischemico in tutto il mondo, contribuendo al carico globale di ictus, in particolare nella popolazione asiatica. Tuttavia, non esiste una stenosi dell'arteria intracranica non invasiva, facile da divulgare ed economica nello screening della popolazione di massa. Questo studio mira a valutare il valore predittivo dei segni vascolari retinici per la stenosi dell'arteria intracranica (ICAS) ed esplorare un nuovo metodo di screening.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

La stenosi dell'aterosclerosi intracranica (ICAS) è una delle principali cause di ictus ischemico in tutto il mondo, contribuendo al carico globale di ictus, in particolare nella popolazione asiatica. Rispetto agli altri sottotipi di ictus, i pazienti con ICAS, in particolare il grado di stenosi ≥50%, hanno avuto un ictus più grave, sono rimasti più a lungo in ospedale e un rischio più elevato di eventi ischemici ricorrenti. Tuttavia, non esiste una stenosi dell'arteria intracranica non invasiva, facile da divulgare ed economica nello screening della popolazione di massa. L'imaging retinico presenta grandi vantaggi tra cui condividere la stessa origine embriologica, caratteristiche anatomiche e proprietà fisiologiche con il cervello, non invasivo, facile da divulgare, poco costoso e in possesso di buoni vantaggi economici. Pertanto, i ricercatori progettano questo studio per valutare il valore predittivo dei segni vascolari retinici per la stenosi dell'arteria intracranica (ICAS) e sperano di esplorare un nuovo metodo di screening.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Xunming Ji, MD,PhD
  • Numero di telefono: 010-83199430
  • Email: jixm@ccmu.edu.cn

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Fengtai District
      • Beijing, Fengtai District, Cina, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • Contatto:
          • Xuxiang Zhang, MD,PhD
          • Numero di telefono: 010-67018510
    • XI Cheng District
      • Beijin, XI Cheng District, Cina, 100053
        • Xuanwu hospital;Capital Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

35 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Centro di consulenza oftalmica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età≥35
  2. Accetta l'esame TCD e l'esame del fondo
  3. Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  1. Stenosi non aterosclerotiche, come arterite, malattia di moyamoya, dissezione arteriosa, malformazione vascolare, ecc., che sono state chiaramente diagnosticate.
  2. Lesioni intracraniche occupanti spazio
  3. Vena giugulare e lesioni venose intracraniche
  4. Pazienti con gravi malattie cardiache, epatiche, renali.
  5. Aspettativa di vita inferiore a 1 anno a causa di condizioni di comorbilità.
  6. Gravidanza nota (o test di gravidanza positivo) o allattamento.
  7. Cambiamenti patologici del fondo della miopia
  8. Glaucoma
  9. La torbidità del mezzo refrattivo influisce sull'osservazione del fondo oculare
  10. Membrana maculare anteriore di entrambi gli occhi
  11. Papilledema, neurite ottica e neuropatia ottica
  12. Pazienti che hanno subito un intervento di chirurgia oculare interna negli ultimi sei mesi (incluso il laser del fondo oculare)
  13. Storia precedente di trauma oculare interno
  14. Scarsa qualità dell'immagine del fondo e delle immagini
  15. Qualsiasi condizione che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe aumentare il rischio per il paziente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di veri positivi /(numero di veri positivi + numero di falsi negativi)*100
6 mesi
Specificità
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di veri negativi /(numero di veri negativi + numero di falsi positivi)*100
6 mesi
Valore predittivo positivo
Lasso di tempo: 6 mesi
Valore predittivo positivo = casi veri positivi /(casi veri positivi + casi falsi positivi)*100
6 mesi
Valore predittivo negativo
Lasso di tempo: 6 mesi
Valore predittivo negativo = numero di veri negativi /(numero di veri negativi + numero di falsi negativi)*100
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

27 febbraio 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

26 giugno 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RVS-ICAS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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