办公室、家庭和动态血压 (HBPA)
2023年5月2日 更新者：Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
儿科患者的办公室、家庭和动态血压测量
这将是一项前瞻性观察研究。
人群将是 6 岁至 <19 岁的儿科患者，他们因血压升高而被转诊以调查家庭血压 (HBP) 是否可以像一样准确地确定血压表型（正常血压、高血压、隐匿性高血压、白大衣高血压）儿童和青春期的动态血压监测仪 (ABPM)。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
52
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mary Banks
- 电话号码：15136362147
- 邮箱：mary.banks@cchmc.org
学习地点
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、美国、45229
- 招聘中
- Cincinnati Children's Hospital
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接触：
- Elaine Urbina
- 电话号码：513-636-8265
- 邮箱：elaine.urbina@cchmc.org
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首席研究员：
- Elaine Urbina
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 19年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
人群将是 6 岁至 <19 岁的儿科患者，他们因血压升高被转诊至高血压招募诊所、脂质诊所或改善健康与营养中心。
描述
纳入标准：
- 年龄6岁至<19岁；
- 根据临床实践指南（CPG），血压升高定义为比 95%ile BP 低 15%，但低于基于 CPG 的 II 期高血压；
- 24小时耐受ABPM；
- 耐受 HBP；和
- 可以通过药物治疗糖尿病、阻塞性睡眠呼吸暂停和注意力缺陷多动障碍。
使用已知会影响血压的稳定剂量药物，例如：
- 皮质类固醇
- 钙调磷酸酶抑制剂
- 口服减充血剂；
- 临床稳定
排除标准：
- 在过去 6 个月内服用抗高血压药物或接受过治疗；
- 孕;
结构性心脏病，例如：
- 阻塞性瓣膜病
- 主动脉缩窄
- 心肌病;
其他次要原因，例如：
- 肾动脉狭窄
- 自主神经功能障碍的神经系统疾病；
最近开始服用已知会影响血压的药物，例如：
- 皮质类固醇
- 钙调磷酸酶抑制剂
- 口服减充血剂；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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所有参与者
人群将是因血压升高而转诊的 6 岁至 <19 岁的儿科患者。
在最初的门诊就诊时，将征得参与者的同意并收集完整的病史。
将进行 ECHO 和非侵入性血管测量（中心血压、增强指数、脉搏波速度）。
患者将放置一个动态血压监测仪 (ABPM)，并接受培训以使用家用血压监测仪 (HBP)，该血压监测仪将与他们一起送回家。
本研究中的监测仪已获得 FDA 批准，并按指示使用。
在家一天后，患者将通过邮件返回 ABPM，并继续使用 HBP 进行测量 20 天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定血压表型
大体时间：入学后6-12个月
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本研究的主要目的是调查家庭血压 (HBP) 是否可以像儿童和青春期动态血压监测仪 (ABPM) 一样准确地确定血压表型（正常血压、高血压、隐匿性高血压、白大衣高血压）。
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入学后6-12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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HBP 与终末器官损伤的相关性
大体时间：入学后6-12个月
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我们的次要目标是确定 HBP 是否与终末器官损伤相关（即
左心室质量升高、动脉僵硬度增加和左心室应变降低）优于诊室血压。
我们的中心假设是，家庭血压将准确识别血压表型，并将与终末器官损伤相关联。
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入学后6-12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elaine Urbina、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月24日
初级完成 (预期的)
2024年6月1日
研究完成 (预期的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2022年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月17日
首次发布 (实际的)
2022年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月2日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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