上肢与下肢创伤性动脉损伤的结果
2022年4月3日 更新者：Abanoub Emad Mousa Daniel、Assiut University
本研究的目的是确定和比较四肢血管外伤的原因、损伤特征、血管手术干预的类型以及上肢和下肢创伤性血管损伤的结果。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
详细说明
- 初步患者评估 患者将在就诊时接受临床评估，如果根据高级创伤生命支持指南出现低血容量性休克迹象，将启动复苏方案。
病史和体格检查是诊断方案中最重要的组成部分 存在动脉损伤的硬体征
- 脉搏消失或减弱
- 活动性出血
- 大的、扩张的或搏动性血肿
- 杂音或刺激
- 远端缺血被认为是手术的指征，不会采取进一步的具体调查措施。
还应注意血管外伤的软体征，包括
- 小而稳定的血肿
- 不明原因的低血压
- 不再存在的出血史
- 靠近主要血管的损伤
调查包括：
- 使用手持式多普勒检查作为诊断辅助工具
- Duplex US 和 CTA 用于成像。
- 实验室调查：完整的血象、凝血曲线和肾功能测试。
干预的选择：
所有血管外伤患者都将入院进行手术治疗和随访。 具体的手术干预将由血管外科医生根据损伤的类型、部位和程度来确定，从损伤血管的结扎到血管移植物的介入。
未导致完全横断的外周动脉损伤可以根据管腔直径采用间断或连续缝合技术进行修复。 外周动脉的完全横断首先通过最小限度的清创术回到两端的健康内膜，然后进行端对端吻合术或使用自体静脉或人工动脉移植物的插入移植物。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
65
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Abanoub E Mousa
- 电话号码：+20882056361
- 邮箱：abanob.12167701@med.au.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
所有符合先前标准的患者均在 Assiut 大学医院 - 血管和血管内外科手术。
描述
纳入标准：
- 一个或多个肢体的所有外周动脉损伤。
排除标准：
- 血管损伤仅限于静脉系统。
- 血管损伤仅限于胸部、腹部或颈部血管。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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上肢动脉外伤
上肢动脉系统的血管外伤。
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下肢动脉外伤
下肢动脉系统的血管外伤。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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多普勒超声显示远端脉搏或信号
大体时间：术中
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多普勒超声存在远端脉搏或信号，表明手术技术成功和受影响动脉通畅
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术中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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上肢损伤类型与下肢损伤类型的比较
大体时间：术前
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通过病史和临床检查发现钝性或穿透性损伤
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术前
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上肢损伤与下肢损伤的比较
大体时间：术前
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临床检查出血或缺血。
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术前
|
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与下肢相比，上肢存在损伤相关并发症
大体时间：术前
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临床检查是否存在筋膜室综合征、血肿或/和相关神经缺损等并发症。
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术前
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与下肢相比，上肢存在术后并发症
大体时间：术后10天
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通过临床检查和双重超声评估是否存在并发症，如修复血管的血栓形成、假性动脉瘤形成或/和深静脉血栓形成。 通过临床检查和培养及敏感性检查是否存在并发症，如手术部位感染或/和伤口裂开。 |
术后10天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Mohamed A Mubarak、Assiut University
- 研究主任：Ashraf G Taha、Assiut University
- 研究主任：Osman M Ahmed、Assiut University
- 首席研究员：Abanoub E Mousa、Assiut University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gallo LK, Ramos CR, Rajani RR, Benarroch-Gampel J. Management and Outcomes after Upper Versus Lower Extremity Vascular Trauma. Ann Vasc Surg. 2021 Oct;76:152-158. doi: 10.1016/j.avsg.2021.05.007. Epub 2021 Jun 18.
- Feliciano DV, Moore FA, Moore EE, West MA, Davis JW, Cocanour CS, Kozar RA, McIntyre RC Jr. Evaluation and management of peripheral vascular injury. Part 1. Western Trauma Association/critical decisions in trauma. J Trauma. 2011 Jun;70(6):1551-6. doi: 10.1097/TA.0b013e31821b5bdd. No abstract available.
- Feliciano DV, Moore EE, West MA, Moore FA, Davis JW, Cocanour CS, Scalea TM, McIntyre RC Jr. Western Trauma Association critical decisions in trauma: evaluation and management of peripheral vascular injury, part II. J Trauma Acute Care Surg. 2013 Sep;75(3):391-7. doi: 10.1097/TA.0b013e3182994b48.
- Huber GH, Manna B. Vascular Extremity Trauma. 2022 Sep 12. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK536925/
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年6月1日
初级完成 (预期的)
2024年6月1日
研究完成 (预期的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2022年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月3日
首次发布 (实际的)
2022年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月3日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Vascular Trauma
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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血管外伤的临床试验
-
Riverside University Health System Medical Center未知