Исходы травматических повреждений артерий верхних и нижних конечностей
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
- Первичная оценка пациента. Пациенты будут клинически оценены при поступлении, и протоколы реанимации будут инициированы, если присутствуют признаки гиповолемического шока в соответствии с рекомендациями Advanced Trauma Life Support.
Анамнез и физикальное обследование являются наиболее важными компонентами диагностического протокола. Наличие выраженных признаков повреждения артерий.
- Отсутствие или уменьшение пульса
- Активное кровотечение
- Большая, расширяющаяся или пульсирующая гематома
- Bruit или острые ощущения
- Дистальная ишемия считается показанием к хирургическому вмешательству, и дальнейшие специфические исследовательские мероприятия не проводятся.
Следует также отметить мягкие признаки травмы сосудов, в том числе
- Небольшая стабильная гематома
- Необъяснимая гипотензия
- Кровотечение в анамнезе, которого больше нет
- Близость повреждения к крупным сосудам
Исследования, в том числе:
- Использование ручного допплеровского исследования в качестве диагностического средства
- Дуплексное УЗИ и КТА для визуализации.
- Лабораторные исследования: полная картина крови, коагуляционный профиль и тесты функции почек.
Варианты вмешательства:
Все пациенты с травмой сосудов будут госпитализированы для оперативного лечения и последующего наблюдения. Конкретное хирургическое вмешательство будет определено сосудистым хирургом в зависимости от типа, места и степени повреждения, начиная от перевязки поврежденного сосуда и заканчивая интерпозицией сосудистого трансплантата.
Повреждение периферической артерии, которое не приводит к полному пересечению, может быть устранено в зависимости от диаметра просвета с помощью техники прерывистого или непрерывного шва. Полное рассечение периферической артерии сначала проводят с минимальной хирургической обработкой до здоровой интимы с обоих концов, затем накладывают анастомоз конец в конец или используют интерпозиционный шунт из аутогенной вены или искусственный артериальный шунт.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Abanoub E Mousa
- Номер телефона: +20882056361
- Электронная почта: abanob.12167701@med.au.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все повреждения периферических артерий одной или нескольких конечностей.
Критерий исключения:
- Повреждения сосудов ограничены только венозной системой.
- Повреждения сосудов ограничены грудными, брюшными или шейными сосудами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Травма артерий верхней конечности
Сосудисто-травматические повреждения артериальной системы верхних конечностей.
|
|
Травма артерий нижних конечностей
Сосудисто-травматические повреждения артериальной системы нижних конечностей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие дистальных импульсов или сигналов ультразвуковой допплерографии
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Наличие дистальных импульсов или сигналов ультразвуковой допплерографии, что указывает на технический успех операции и проходимость пораженной артерии.
|
Интраоперационный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тип травмы верхних конечностей по сравнению с нижними конечностями
Временное ограничение: Предоперационный
|
тупая или проникающая травма по данным анамнеза и клинического осмотра
|
Предоперационный
|
|
Представление травмы в верхних конечностях по сравнению с нижними конечностями
Временное ограничение: Предоперационный
|
Кровотечение или ишемия при клиническом обследовании.
|
Предоперационный
|
|
Наличие связанных с травмой осложнений на верхних конечностях по сравнению с нижними конечностями
Временное ограничение: Предоперационный
|
Наличие (или отсутствие) осложнений, таких как компартмент-синдром, гематома и/или ассоциированный дефицит нервов при клиническом обследовании.
|
Предоперационный
|
|
Наличие послеоперационных осложнений на верхних конечностях по сравнению с нижними конечностями
Временное ограничение: Послеоперационный 10 дней
|
Наличие (или отсутствие) осложнений, таких как тромбоз восстановленного сосуда, образование псевдоаневризмы и/или тромбоз глубоких вен по данным клинического обследования и дуплексной ультразвуковой оценки. Наличие (или отсутствие) осложнений, таких как инфекция в области хирургического вмешательства и/или расхождение швов раны при клиническом осмотре, посевах и чувствительности. |
Послеоперационный 10 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mohamed A Mubarak, Assiut University
- Директор по исследованиям: Ashraf G Taha, Assiut University
- Директор по исследованиям: Osman M Ahmed, Assiut University
- Главный следователь: Abanoub E Mousa, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gallo LK, Ramos CR, Rajani RR, Benarroch-Gampel J. Management and Outcomes after Upper Versus Lower Extremity Vascular Trauma. Ann Vasc Surg. 2021 Oct;76:152-158. doi: 10.1016/j.avsg.2021.05.007. Epub 2021 Jun 18.
- Feliciano DV, Moore FA, Moore EE, West MA, Davis JW, Cocanour CS, Kozar RA, McIntyre RC Jr. Evaluation and management of peripheral vascular injury. Part 1. Western Trauma Association/critical decisions in trauma. J Trauma. 2011 Jun;70(6):1551-6. doi: 10.1097/TA.0b013e31821b5bdd. No abstract available.
- Feliciano DV, Moore EE, West MA, Moore FA, Davis JW, Cocanour CS, Scalea TM, McIntyre RC Jr. Western Trauma Association critical decisions in trauma: evaluation and management of peripheral vascular injury, part II. J Trauma Acute Care Surg. 2013 Sep;75(3):391-7. doi: 10.1097/TA.0b013e3182994b48.
- Huber GH, Manna B. Vascular Extremity Trauma. 2022 Sep 12. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK536925/
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Vascular Trauma
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .