Résultats des lésions artérielles traumatiques des membres supérieurs et inférieurs
3 avril 2022 mis à jour par: Abanoub Emad Mousa Daniel, Assiut University
Le but de cette étude est d'identifier et de comparer les causes des traumatismes vasculaires aux extrémités, les caractéristiques des blessures, les types d'interventions chirurgicales vasculaires et les résultats des lésions vasculaires traumatiques entre les membres supérieurs et inférieurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
- Évaluation primaire du patient Les patients seront évalués cliniquement lors de leur présentation et des protocoles de réanimation seront lancés si des signes de choc hypovolémique sont présents, conformément aux directives de Advanced Trauma Life Support.
L'anamnèse et l'examen physique sont les éléments les plus importants du protocole de diagnostic La présence de signes évidents de lésion artérielle
- Pouls absent ou diminué
- Hémorragie active
- Hématome volumineux, en expansion ou pulsatile
- Bruit ou frisson
- L'ischémie distale est considérée comme une indication chirurgicale et aucune autre mesure d'investigation spécifique ne sera prise.
Les signes légers de traumatisme vasculaire doivent également être notés, y compris
- Petit hématome stable
- Hypotension inexpliquée
- Antécédents d'hémorragie qui n'est plus présent
- Proximité de la blessure aux gros vaisseaux
Enquêtes comprenant :
- L'utilisation d'un examen Doppler portatif comme aide au diagnostic
- Échographie duplex et CTA pour l'imagerie.
- Examens de laboratoire : bilan sanguin complet, profil de coagulation et tests de la fonction rénale.
Possibilités d'intervention :
Tous les patients traumatisés vasculaires seront admis pour la prise en charge et le suivi opératoires. L'intervention chirurgicale spécifique sera déterminée par le chirurgien vasculaire en fonction du type, du site et de l'étendue de la blessure, allant de la ligature du vaisseau lésé à l'interposition du greffon vasculaire.
Une lésion d'une artère périphérique qui n'aboutit pas à une transection complète peut être réparée en fonction du diamètre luminal avec une technique de suture interrompue ou continue. Une section complète d'une artère périphérique est d'abord gérée avec un débridement minimal jusqu'à l'intima saine aux deux extrémités puis une anastomose bout à bout ou avec une greffe d'interposition de veine autogène ou de greffe artérielle prothétique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
65
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Abanoub E Mousa
- Numéro de téléphone: +20882056361
- E-mail: abanob.12167701@med.au.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients remplissant les critères précédents qui sont opérés à l'hôpital universitaire d'Assiut - Département de chirurgie vasculaire et endovasculaire.
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les lésions artérielles périphériques d'une ou plusieurs extrémités.
Critère d'exclusion:
- Lésions vasculaires limitées au système veineux uniquement.
- Lésions vasculaires limitées aux vaisseaux thoraciques, abdominaux ou cervicaux.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Traumatisme artériel du membre supérieur
Lésions traumatiques vasculaires du système artériel des membres supérieurs.
|
|
Traumatisme artériel des membres inférieurs
Lésions traumatiques vasculaires du système artériel des membres inférieurs.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Présence de pouls distal ou de signaux par échographie Doppler
Délai: Peropératoire
|
Présence de pouls distal ou de signaux par échographie Doppler indiquant le succès technique de la chirurgie et la perméabilité de l'artère affectée
|
Peropératoire
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Type de blessure aux membres supérieurs par rapport aux membres inférieurs
Délai: Préopératoire
|
blessure contondante ou pénétrante par anamnèse et examen clinique
|
Préopératoire
|
|
Présentation de la blessure aux membres supérieurs par rapport aux membres inférieurs
Délai: Préopératoire
|
Saignement ou ischémie à l'examen clinique.
|
Préopératoire
|
|
Présence de complications liées aux blessures dans les membres supérieurs par rapport aux membres inférieurs
Délai: Préopératoire
|
Présence de complications (ou non) type syndrome des loges, hématome ou/et déficit nerveux associé à l'examen clinique.
|
Préopératoire
|
|
Présence de complications postopératoires aux membres supérieurs par rapport aux membres inférieurs
Délai: Postopératoire pendant 10 jours
|
Présence de complications (ou non) telles que thrombose du vaisseau réparé, formation de pseudo-anévrisme ou/et thrombose veineuse profonde par examen clinique et évaluation par échographie duplex. Présence de complications (ou non) comme une infection du site opératoire ou/et une déhiscence de la plaie par examen clinique et culture et sensibilité. |
Postopératoire pendant 10 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mohamed A Mubarak, Assiut University
- Directeur d'études: Ashraf G Taha, Assiut University
- Directeur d'études: Osman M Ahmed, Assiut University
- Chercheur principal: Abanoub E Mousa, Assiut University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gallo LK, Ramos CR, Rajani RR, Benarroch-Gampel J. Management and Outcomes after Upper Versus Lower Extremity Vascular Trauma. Ann Vasc Surg. 2021 Oct;76:152-158. doi: 10.1016/j.avsg.2021.05.007. Epub 2021 Jun 18.
- Feliciano DV, Moore FA, Moore EE, West MA, Davis JW, Cocanour CS, Kozar RA, McIntyre RC Jr. Evaluation and management of peripheral vascular injury. Part 1. Western Trauma Association/critical decisions in trauma. J Trauma. 2011 Jun;70(6):1551-6. doi: 10.1097/TA.0b013e31821b5bdd. No abstract available.
- Feliciano DV, Moore EE, West MA, Moore FA, Davis JW, Cocanour CS, Scalea TM, McIntyre RC Jr. Western Trauma Association critical decisions in trauma: evaluation and management of peripheral vascular injury, part II. J Trauma Acute Care Surg. 2013 Sep;75(3):391-7. doi: 10.1097/TA.0b013e3182994b48.
- Huber GH, Manna B. Vascular Extremity Trauma. 2022 Sep 12. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK536925/
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juin 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2022
Première publication (Réel)
5 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Vascular Trauma
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Traumatisme vasculaire
-
Arrowhead Regional Medical CenterComplétéBlessure traumatique | Trauma Blunt | Traumatisme vasculaireÉtats-Unis
-
Humacyte, Inc.Actif, ne recrute pasTraumatisme | Blessure traumatique | Traumatisme multiple | Trauma BluntUkraine
-
Hospital Departamental de VillavicencioCooperative University of ColombiaPas encore de recrutementTraumatisme | Traumatisme grave | Polytraumatisme | Registres | Trauma Blunt | Plaies pénétrantesColombie
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.ComplétéBlessure à la tête Trauma BluntÉtats-Unis
-
Trauma Institute & Child Trauma InstituteInconnue
-
Hôpital le VinatierPas encore de recrutement
-
Dominique JANUELRecrutement
-
University of SalfordComplété
-
Trauma Institute & Child Trauma InstituteInconnue
-
Stanford UniversityRecrutementSSPT | Dépression, Anxiété | Trauma, PsychologiqueÉtats-Unis