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针对女性膀胱过度活动症的微生物群

2022年4月7日 更新者:Wolfgang Umek, MD、Medical University of Vienna
本研究的目的是比较膀胱过度活动症 (OAB) 患者和健康对照者的尿液病毒微生物组和细菌微生物组,以确定可能使女性易患 OAB 的尿液微生物组的可能改变,并确定尿液病毒微生物组对尿液细菌微生物组的可能影响,这可能使个体易患 OAB。 此外,我们的目标是比较同一个体和两组之间的泌尿细菌微生物组与阴道、直肠、尿道和唾液细菌微生物组,以确定膀胱定植的可能途径。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

所有出现在泌尿妇科门诊的 OAB 患者都被认为有资格纳入本研究。

描述

纳入标准(病例组):

  • 膀胱过度活动症的症状(尿急伴或不伴尿漏,通常伴有尿频和夜尿)

排除标准(病例组):

  • 怀孕或哺乳期女性

    • 神经系统疾病(例如 MS、帕金森、脊髓损伤、中风……)
    • 盆腔器官脱垂(≥ 3 期)
    • 过去 6 个月内进行过下尿路手术
    • 与 OAB 相关的间质性膀胱炎或疼痛的已知病史
    • 复发性尿路感染 > 3 次/年
    • 急性尿路感染
    • 尿潴留(需要或不需要自行导尿)
    • 压力性尿失禁或混合性尿失禁
    • 膀胱癌
    • 肾功能不全
    • 尿路结石

纳入标准(对照组):

没有膀胱过度活动症或任何其他形式的下尿路症状

  • 与病例组年龄匹配(+/- 5 岁)
  • 与病例组匹配的 BMI(18,5- 24,9 kg/m2 正常体重;25- 29,9 kg/m2 超重;30- 34,9 kg/m2 肥胖 I 级)

排除标准(对照组):

作为病例组加上任何形式的下尿路症状,包括 OAB

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
膀胱过度活动症
女性膀胱过度活动症患者
控制
没有膀胱过度活动症的女性

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
尿液细菌和病毒微生物组
大体时间:1天
1天

次要结果测量

结果测量
大体时间
阴道、尿道、粪便和口腔的细菌和病毒微生物组
大体时间:1天
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月1日

初级完成 (预期的)

2024年11月30日

研究完成 (预期的)

2024年11月30日

研究注册日期

首次提交

2022年4月7日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月7日

首次发布 (实际的)

2022年4月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月7日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2160/2019

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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