Mikrobiotan kohdistaminen naisten yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymään
torstai 7. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Wolfgang Umek, MD, Medical University of Vienna
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata virtsan virus- ja bakteerimikrobiomia yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymää (OAB) sairastavien potilaiden ja terveiden kontrollien välillä, jotta voidaan määrittää mahdollinen virtsan mikrobiomissa oleva muutos, joka voi altistaa naisen OAB:lle, sekä määrittää. virtsan virusmikrobiomin mahdollinen vaikutus virtsan bakteerimikrobiomiin, mikä voi altistaa yksilön OAB:lle.
Lisäksi pyrimme vertaamaan virtsan bakteerimikrobiomia emättimen, peräsuolen, virtsaputken ja syljen bakteerimikrobiomiin saman yksilön sisällä ja näiden kahden ryhmän välillä, jotta voidaan määrittää mahdollinen virtsarakon kolonisaatioreitti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marianne Koch, MD PhD
- Puhelinnumero: +4314040029150
- Sähköposti: marianne.koch@meduniwien.ac.at
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Rekrytointi
- Medical University of Vienna
-
Ottaa yhteyttä:
- Marianne Koch, MD PhD
- Puhelinnumero: +4314040029150
- Sähköposti: marianne.koch@meduniwien.ac.at
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki urogynekologiselle poliklinikalle saapuvat potilaat, jotka vaivaavat OAB:tä, katsotaan olevan kelvollisia mukaan tähän tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit (tapausryhmä):
- yliaktiivisen virtsarakon oireet (kiireet virtsavuodon kanssa tai ilman, yleensä esiintymistiheydellä ja nokturialla)
Poissulkemiskriteerit (tapausryhmä):
Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Neurologiset sairaudet (kuten MS, Parkinson, selkäydinvamma, aivohalvaus...)
- Lantion prolapsi (vaihe ≥ 3)
- Alempien virtsateiden leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Tunnettu interstitiaalinen kystiitti tai OAB:hen liittyvä kipu
- Toistuvat virtsatietulehdukset > 3/vuosi
- Akuutti virtsatietulehdus
- Virtsaretentio (vaativan itsekatetroin kanssa tai ilman)
- Stressi-inkontinenssi tai sekavirtsankarkailu
- Virtsarakon syöpä
- Munuaisten vajaatoiminta
- Virtsateiden kivet
Sisällyttämiskriteerit (kontrolliryhmä):
ilman yliaktiivisen virtsarakon oireita tai muita alempien virtsateiden oireita
- Ikäsovitus tapausryhmään (+/- 5 vuotta)
- BMI vastaa tapausryhmään (18,5-24,9 kg/m2 normaalipaino; 25-29,9 kg/m2 ylipainoinen; 30-34,9 kg/m2 lihavuusaste I)
Poissulkemiskriteerit (kontrolliryhmä):
Tapausryhmänä sekä kaikenlaiset alempien virtsateiden oireet, mukaan lukien OAB
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymä
naispotilailla, joilla on yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymä
|
|
säätimet
naiset, joilla ei ole yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
virtsan bakteeri- ja virusmikrobiomi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
emättimen, virtsaputken, ulosteiden ja suuontelon bakteeri- ja virusmikrobiomi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2160/2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .