Zaměření na mikrobiotu u syndromu hyperaktivního močového měchýře u žen
7. dubna 2022 aktualizováno: Wolfgang Umek, MD, Medical University of Vienna
Cílem této studie je porovnat urinární virový mikrobiom a bakteriální mikrobiom mezi pacienty se syndromem hyperaktivního močového měchýře (OAB) a zdravými kontrolami s cílem určit možnou alteraci močového mikrobiomu, která může predisponovat ženy k OAB, a také za účelem zjištění možný vliv močového virového mikrobiomu na močový bakteriální mikrobiom, který může jedince predisponovat k OAB.
Dále se zaměřujeme na srovnání močového bakteriálního mikrobiomu s vaginálním, rektálním, uretrálním a slinným bakteriálním mikrobiomem u stejného jedince a mezi těmito dvěma skupinami, abychom určili možnou cestu kolonizace močového měchýře.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Marianne Koch, MD PhD
- Telefonní číslo: +4314040029150
- E-mail: marianne.koch@meduniwien.ac.at
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Nábor
- Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Marianne Koch, MD PhD
- Telefonní číslo: +4314040029150
- E-mail: marianne.koch@meduniwien.ac.at
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Za způsobilé pro zařazení do této studie jsou považovány všechny pacientky trápící se pro OAB, které se dostaví na urogynekologické ambulanci.
Popis
Kritéria zahrnutí (skupina případů):
- příznaky hyperaktivního močového měchýře (naléhavost s únikem moči nebo bez něj, obvykle s frekvencí a nykturií)
Kritéria vyloučení (skupina případů):
Březí nebo kojící samice
- Neurologické stavy (jako je RS, Parkinson, poranění míchy, mrtvice...)
- Prolaps pánevních orgánů (stadium ≥ 3)
- Operace dolních močových cest během posledních 6 měsíců
- Známá anamnéza intersticiální cystitidy nebo bolesti spojené s OAB
- Recidivující infekce močových cest > 3/rok
- Akutní infekce močových cest
- Retence moči (s nebo bez požadované autokatetrizace)
- Stresová inkontinence moči nebo smíšená inkontinence moči
- Rakovina močového měchýře
- Renální insuficience
- Kameny v močových cestách
Kritéria zahrnutí (kontrolní skupina):
bez příznaků hyperaktivního močového měchýře nebo jakékoli jiné formy příznaků dolních močových cest
- Věk odpovídající skupině případů (+/- 5 let)
- BMI odpovídající skupině případů (18,5-24,9 kg/m2 normální hmotnosti; 25-29,9 kg/m2 nadváha; 30-34,9 kg/m2 obezita I. stupně)
Kritéria vyloučení (kontrolní skupina):
Jako případová skupina plus jakákoli forma symptomů dolních močových cest včetně OAB
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
syndrom hyperaktivního močového měchýře
pacientky se syndromem hyperaktivního močového měchýře
|
|
řízení
ženy bez syndromu hyperaktivního močového měchýře
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
močový bakteriální a virový mikrobiom
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
bakteriální a virový mikrobiom vagíny, močové trubice, stolice a dutiny ústní
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
30. listopadu 2024
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. dubna 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
14. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
14. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2160/2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .