Visando a Microbiota na Síndrome da Bexiga Hiperativa Feminina
7 de abril de 2022 atualizado por: Wolfgang Umek, MD, Medical University of Vienna
O objetivo deste estudo é comparar o microbioma viral urinário e o microbioma bacteriano entre pacientes com síndrome da bexiga hiperativa (BH) e controles saudáveis, a fim de determinar uma possível alteração no microbioma urinário que pode predispor as mulheres para BH, e também para determinar uma possível influência do microbioma viral urinário no microbioma bacteriano urinário que pode predispor o indivíduo à bexiga hiperativa.
Além disso, pretendemos comparar o microbioma bacteriano urinário com o microbioma bacteriano vaginal, retal, uretral e salivar dentro do mesmo indivíduo e entre os dois grupos, a fim de determinar uma possível via de colonização da bexiga urinária.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marianne Koch, MD PhD
- Número de telefone: +4314040029150
- E-mail: marianne.koch@meduniwien.ac.at
Locais de estudo
-
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Vienna, Áustria, 1090
- Recrutamento
- Medical University of Vienna
-
Contato:
- Marianne Koch, MD PhD
- Número de telefone: +4314040029150
- E-mail: marianne.koch@meduniwien.ac.at
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todas as pacientes que se preocupam com a BH, que se apresentam no ambulatório de uroginecologia, são consideradas elegíveis para inclusão neste estudo.
Descrição
Critérios de inclusão (grupo de casos):
- sintomas de bexiga hiperativa (urgência com ou sem perda urinária, geralmente com frequência e noctúria)
Critérios de exclusão (grupo de casos):
Fêmeas grávidas ou lactantes
- Condições neurológicas (como MS, Parkinson, lesão da medula espinhal, acidente vascular cerebral ..)
- Prolapso de órgãos pélvicos (estágio ≥ 3)
- Cirurgia do trato urinário inferior nos últimos 6 meses
- História conhecida de cistite intersticial ou dor associada à bexiga hiperativa
- Infecções recorrentes do trato urinário > 3/ano
- Infecção urinária aguda
- Retenção urinária (com ou sem necessidade de autocateterização)
- Incontinência urinária de esforço ou incontinência urinária mista
- Câncer de bexiga
- Insuficiência renal
- cálculos urinários
Critérios de inclusão (grupo de controle):
sem sintomas de bexiga hiperativa ou qualquer outra forma de sintomas do trato urinário inferior
- Idade correspondente ao grupo de casos (+/- 5 anos)
- IMC compatível com o grupo de casos (18,5- 24,9 kg/m2 peso normal; 25- 29,9 kg/m2 sobrepeso; 30- 34,9 kg/m2 obesidade grau I)
Critérios de exclusão (grupo de controle):
Como grupo de casos mais qualquer forma de sintomas do trato urinário inferior, incluindo bexiga hiperativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
síndrome da bexiga hiperativa
pacientes do sexo feminino com síndrome da bexiga hiperativa
|
|
controles
mulheres sem síndrome da bexiga hiperativa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
microbioma bacteriano e viral urinário
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
microbioma bacteriano e viral da vagina, uretra, fezes e cavidade oral
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2022
Primeira postagem (REAL)
14 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2160/2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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