胃食管癌患者术后伤口愈合微环境中免疫治疗生物标志物鉴定的系统方法 (BAISIC)
2026年2月9日 更新者：Inova Health Care Services
本研究的目的是收集接受过胃癌或食道癌手术的患者的手术引流液和血液，并使用各种实验室技术分析液体和血液，以寻找能够预测对免疫疗法反应的分子标记。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Virginia
-
Fairfax、Virginia、美国、22031
- Inova Schar Cancer Institute
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
因胃食管癌接受食管切除术或胃切除术的至少 18 岁的成年男性和女性
描述
纳入标准：
- 因胃食管癌接受食管切除术或胃切除术的患者。
- 年满 18 岁的成年男性和女性
- 能够完成协议中的测试并参加研究访问
- 能够并愿意同意协议
- 足够的器官功能 中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥1.5 x 103/μL 血小板 ≥100 x 103/μL 血红蛋白 >9.0 g/dL 总胆红素（</= 2.0 mg/dl 在 Y90 放射栓塞时） AST/ALT ≤5 x正常上限 白蛋白 >3 g/dL 肌酐 ≤1.5 mg/dL
排除标准：
- 怀孕或哺乳的女性患者
- 会妨碍对患者进行充分评估或研究者认为会增加研究参与者风险的伴随疾病。
- 危及生命的并发疾病
- 预期合规性差
- 非自愿监禁的囚犯或受试者
- 有决策能力/认知障碍的人
- 研究者认为患者不适合研究的任何严重疾病或任何其他病症的病史或证据
- 受试者参加了单独的介入临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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建立从食管癌和胃癌患者收集 SE 的工作流程。
大体时间：6个月
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建立从接受手术切除的食管癌和胃癌患者中收集 SE 的工作流程。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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用于预测和预后生物标志物的 SE 的分析表征，用于恶性肿瘤的早期与晚期/非复发。
大体时间：24个月
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将使用不同的测定法收集和表征 SE，目的是针对恶性肿瘤的早期（<6 个月）与晚期/非复发产生潜在预测和预后生物标志物的假设。
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Raymond Wadlow, MD、Inova Schar Cancer Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月26日
初级完成 (实际的)
2025年8月5日
研究完成 (实际的)
2025年8月5日
研究注册日期
首次提交
2022年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月13日
首次发布 (实际的)
2022年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月9日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- U21-05-4450
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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