Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En systemtilnærming til immunterapi biomarkøridentifikasjon i det postoperative sårhelende mikromiljøet hos pasienter med gastroøsofageal kreft (BAISIC)

9. februar 2026 oppdatert av: Inova Health Care Services
Formålet med denne forskningen er å samle kirurgisk dreneringsvæske og blod fra pasienter som har gjennomgått kirurgi for mage- eller spiserørskreft, og å analysere væsken og blodet ved å bruke en rekke laboratorieteknikker for molekylære markører som er i stand til å forutsi respons på immunterapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
        • Inova Schar Cancer Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne menn og kvinner minst 18 år som gjennomgår esofagektomi eller gastrektomi for gastroøsofageal kreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår esofagektomi eller gastrektomi for gastroøsofageal kreft.
  • Voksne menn og kvinner minst 18 år
  • Evne til å gjennomføre testing i protokollen og delta på studiebesøk
  • Evne og villig til å samtykke til protokoll
  • Tilstrekkelig organfunksjon Absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥1,5 x 103/μL Blodplater ≥100 x 103/μL Hemoglobin >9,0 g/dL Totalt bilirubin (</= 2,0 mg/dl ved tidspunktet for Y90 radioembolisering) AST/5XT . øvre grense for normal Albumin >3 g/dL Kreatinin ≤1,5 ​​mg/dL

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinnelige pasienter som er gravide eller ammer
  • Samtidig sykdom som ville forhindre adekvat pasientvurdering eller etter utforskernes mening utgjør en ekstra risiko for studiedeltakerne.
  • Livstruende sammenfallende sykdom
  • Forventet dårlig etterlevelse
  • Fanger eller undersåtter som er ufrivillig fengslet
  • Personer med beslutningshemming/kognitiv svikt
  • Enhver historie eller bevis på alvorlig sykdom eller enhver annen tilstand som vil gjøre pasienten, etter etterforskerens mening uegnet for studien
  • Forsøkspersonen er registrert i en separat intervensjonell klinisk studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Etablering av en arbeidsflyt for innsamling av SE-er fra spiserørs- og magekreftpasienter.
Tidsramme: 6 måneder
å etablere en arbeidsflyt for innsamling av SE-er fra pasienter rammet av spiserørs- og magekreft som gjennomgår kirurgisk reseksjon.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analysekarakterisering av SE-er for prediktive og prognostiske biomarkører til tidlig versus sent/ikke-residiv av malignitet.
Tidsramme: 24 måneder
SE-er vil samles inn og karakteriseres ved hjelp av forskjellige analyser med mål om å generere hypoteser om potensielle prediktive og prognostiske biomarkører til tidlig (<6 måneder) vs. sent/ikke-residiv av malignitet.
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Inova Health Care Services

Samarbeidspartnere

George Mason University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Raymond Wadlow, MD, Inova Schar Cancer Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

5. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

5. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • U21-05-4450

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere