Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un enfoque de sistemas para la identificación de biomarcadores de inmunoterapia dentro del microambiente posoperatorio de cicatrización de heridas en pacientes con cáncer gastroesofágico (BAISIC)

2 de febrero de 2024 actualizado por: Inova Health Care Services
El propósito de esta investigación es recolectar líquido de drenaje quirúrgico y sangre de pacientes que se han sometido a cirugía por cáncer gástrico o esofágico, y analizar el líquido y la sangre utilizando una variedad de técnicas de laboratorio para marcadores moleculares capaces de predecir la respuesta a la inmunoterapia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
        • Reclutamiento
        • Inova Schar Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Raymond Wadlow, MD
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Hombres y mujeres adultos de al menos 18 años de edad sometidos a esofagectomía o gastrectomía por cáncer gastroesofágico

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a esofagectomía o gastrectomía por cáncer gastroesofágico.
  • Hombres y mujeres adultos mayores de 18 años
  • Capacidad para completar las pruebas en el protocolo y asistir a las visitas de estudio.
  • Capaz y dispuesto a dar su consentimiento al protocolo
  • Función orgánica adecuada Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥1,5 x 103/μL Plaquetas ≥100 x 103/μL Hemoglobina >9,0 g/dL Bilirrubina total (</= 2,0 mg/dl en el momento de la radioembolización Y90) AST/ALT ≤5 x límite superior de lo normal Albúmina >3 g/dL Creatinina ≤1,5 ​​mg/dL

Criterio de exclusión:

  • Pacientes de sexo femenino que están embarazadas o amamantando
  • Enfermedad concomitante que impida una evaluación adecuada del paciente o que, en opinión de los investigadores, suponga un riesgo adicional para los participantes del estudio.
  • Enfermedad intercurrente potencialmente mortal
  • Mal cumplimiento anticipado
  • Prisioneros o sujetos que son encarcelados involuntariamente
  • Personas con incapacidad resolutiva/deterioro cognitivo
  • Cualquier historial o evidencia de enfermedad grave o cualquier otra condición que haría que el paciente, en opinión del investigador, no fuera apto para el estudio.
  • El sujeto está inscrito en un ensayo clínico de intervención separado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Establecimiento de un flujo de trabajo para la recopilación de SE de pacientes con cáncer de esófago y gástrico.
Periodo de tiempo: 6 meses
establecer un flujo de trabajo para la recolección de SE de pacientes afectados por cáncer de esófago y gástrico sometidos a resección quirúrgica.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ensayo de caracterización de SE para biomarcadores predictivos y pronósticos de neoplasia maligna temprana versus tardía/no recurrencia.
Periodo de tiempo: 24 meses
Los SE se recopilarán y caracterizarán mediante diferentes ensayos con el objetivo de generar hipótesis de biomarcadores predictivos y pronósticos potenciales para la neoplasia maligna temprana (<6 meses) frente a la tardía/sin recurrencia.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Raymond Wadlow, MD, Inova Schar Cancer Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de enero de 2022

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

20 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • U21-05-4450

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer gastroesofágico

3
Suscribir