Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En systemtilgang til immunterapi-biomarkøridentifikation i det postoperative sårhelende mikromiljø hos patienter med gastroøsofageal kræft (BAISIC)

2. februar 2024 opdateret af: Inova Health Care Services
Formålet med denne forskning er at indsamle kirurgisk drænvæske og blod fra patienter, der er blevet opereret for mave- eller spiserørskræft, og at analysere væsken og blodet ved hjælp af en række forskellige laboratorieteknikker til molekylære markører, der er i stand til at forudsige respons på immunterapi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
        • Rekruttering
        • Inova Schar Cancer Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Raymond Wadlow, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne mænd og kvinder på mindst 18 år, der gennemgår esophagektomi eller gastrectomi for gastroøsofageal cancer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår esophagektomi eller gastrektomi for gastroøsofageal cancer.
  • Voksne hanner og hunner mindst 18 år
  • Evne til at gennemføre test i protokollen og deltage i studiebesøg
  • Kan og er villig til at give samtykke til protokol
  • Tilstrækkelig organfunktion Absolut neutrofilantal (ANC) ≥1,5 x 103/μL Blodplader ≥100 x 103/μL Hæmoglobin >9,0 g/dL Total Bilirubin (</= 2,0 mg/dl på tidspunktet for Y90 radioembolisering) AST/5XT . øvre grænse for normal Albumin >3 g/dL Kreatinin ≤1,5 ​​mg/dL

Ekskluderingskriterier:

  • Kvindelige patienter, der er gravide eller ammer
  • Samtidig sygdom, der ville forhindre tilstrækkelig patientvurdering eller efter efterforskernes mening udgør en ekstra risiko for deltagerne i undersøgelsen.
  • Livstruende sideløbende sygdom
  • Forventet dårlig overholdelse
  • Fanger eller forsøgspersoner, der er ufrivilligt fængslet
  • Personer med beslutningshandicap/kognitiv svækkelse
  • Enhver historie eller tegn på alvorlig sygdom eller enhver anden tilstand, der efter investigatorens mening ville gøre patienten uegnet til undersøgelsen
  • Forsøgspersonen er optaget i et separat interventionelt klinisk forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Etablering af en arbejdsgang for indsamling af SE'er fra esophageal- og gastrisk cancerpatienter.
Tidsramme: 6 måneder
at etablere en arbejdsgang for indsamling af SE'er fra patienter ramt af spiserørs- og mavekræft, der gennemgår kirurgisk resektion.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Assaykarakterisering af SE'er for prædiktive og prognostiske biomarkører til tidlig vs. sen/ikke-tilbagefald af malignitet.
Tidsramme: 24 måneder
SE'er vil blive indsamlet og karakteriseret ved hjælp af forskellige assays med det formål at generere hypoteser om potentielle prædiktive og prognostiske biomarkører til tidlig (<6 måneder) vs. sen/ikke-tilbagefald af malignitet.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raymond Wadlow, MD, Inova Schar Cancer Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2022

Først opslået (Faktiske)

20. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • U21-05-4450

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastroøsofageal cancer

  • Nurix Therapeutics, Inc.
    Rekruttering
    Livmoderhalskræft | Mavekræft | Planocellulært karcinom i hoved og hals | Ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) | Metastatisk Urothelial Carcinom | Kræft i æggestokkene, epitel | Metastatisk kastrationsresistent prostatakræft (mCRPC) | Tredobbelt negativ brystkræft (TNBC) | Malignt Pleural Mesotheliom (MPM) | Mikrosatellit... og andre forhold
    Forenede Stater, Det Forenede Kongerige
3
Abonner