위식도암 환자의 수술 후 상처 치유 미세 환경 내에서 면역 요법 바이오마커 식별에 대한 시스템 접근 (BAISIC)
2026년 2월 9일 업데이트: Inova Health Care Services
본 연구의 목적은 위암 또는 식도암 수술을 받은 환자의 외과적 배액액과 혈액을 채취하여 면역치료에 대한 반응을 예측할 수 있는 분자마커에 대한 다양한 실험실 기법을 이용하여 분석하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Virginia
-
Fairfax, Virginia, 미국, 22031
- Inova Schar Cancer Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
식도절제술 또는 위식도암으로 위절제술을 받는 18세 이상의 성인 남녀
설명
포함 기준:
- 위식도암으로 식도절제술 또는 위절제술을 받는 환자.
- 만 18세 이상의 성인 남녀
- 프로토콜에서 테스트를 완료하고 연구 방문에 참석할 수 있는 능력
- 프로토콜에 동의할 수 있고 동의할 의향이 있음
- 적절한 장기 기능 절대 호중구 수(ANC) ≥1.5 x 103/μL 혈소판 ≥100 x 103/μL 헤모글로빈 >9.0 g/dL 총 빌리루빈(Y90 방사선 색전술 시 </= 2.0 mg/dl) AST/ALT ≤5 x 정상 알부민의 상한 >3g/dL 크레아티닌 ≤1.5mg/dL
제외 기준:
- 임신 중이거나 수유 중인 여성 환자
- 적절한 환자 평가를 방해하거나 연구자의 의견에 수반되는 질병은 연구 참가자에게 추가 위험을 초래합니다.
- 생명을 위협하는 병발성 질병
- 예상되는 불량 규정 준수
- 비자발적으로 감금된 수감자 또는 피험자
- 결정 장애/인지 장애가 있는 사람
- 조사관이 연구에 부적합하다고 생각하는 환자를 만들 수 있는 심각한 질병 또는 기타 상태의 병력 또는 증거
- 피험자는 별도의 중재 임상 시험에 등록됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식도암 및 위암 환자의 SE 수집을 위한 워크플로 구축
기간: 6 개월
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외과적 절제술을 받는 식도암 및 위암의 영향을 받는 환자로부터 SE 수집을 위한 워크플로우를 확립합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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악성 종양의 초기 대 후기/비재발에 대한 예측 및 예후 바이오마커에 대한 SE의 분석 특성화.
기간: 24개월
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악성 종양의 초기(<6개월) 대 후기/비재발에 대한 잠재적인 예측 및 예후 바이오마커의 가설을 생성하는 것을 목표로 다른 분석법을 사용하여 SE를 수집하고 특성화할 것입니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raymond Wadlow, MD, Inova Schar Cancer Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Kojima T, Shah MA, Muro K, Francois E, Adenis A, Hsu CH, Doi T, Moriwaki T, Kim SB, Lee SH, Bennouna J, Kato K, Shen L, Enzinger P, Qin SK, Ferreira P, Chen J, Girotto G, de la Fouchardiere C, Senellart H, Al-Rajabi R, Lordick F, Wang R, Suryawanshi S, Bhagia P, Kang SP, Metges JP; KEYNOTE-181 Investigators. Randomized Phase III KEYNOTE-181 Study of Pembrolizumab Versus Chemotherapy in Advanced Esophageal Cancer. J Clin Oncol. 2020 Dec 10;38(35):4138-4148. doi: 10.1200/JCO.20.01888. Epub 2020 Oct 7.
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- Fredolini C, Meani F, Luchini A, Zhou W, Russo P, Ross M, Patanarut A, Tamburro D, Gambara G, Ornstein D, Odicino F, Ragnoli M, Ravaggi A, Novelli F, Collura D, D'Urso L, Muto G, Belluco C, Pecorelli S, Liotta L, Petricoin EF 3rd. Investigation of the ovarian and prostate cancer peptidome for candidate early detection markers using a novel nanoparticle biomarker capture technology. AAPS J. 2010 Dec;12(4):504-18. doi: 10.1208/s12248-010-9211-3. Epub 2010 Jun 12.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 26일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 5일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- U21-05-4450
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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