Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systémový přístup k imunoterapii Identifikace biomarkerů v pooperačním mikroprostředí hojení ran u pacientů s rakovinou jícnu (BAISIC)

9. února 2026 aktualizováno: Inova Health Care Services
Účelem tohoto výzkumu je shromáždit chirurgickou drenážní tekutinu a krev od pacientů, kteří podstoupili operaci rakoviny žaludku nebo jícnu, a analyzovat tekutinu a krev pomocí různých laboratorních technik pro molekulární markery schopné předpovídat odpověď na imunoterapii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
        • Inova Schar Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí muži a ženy ve věku alespoň 18 let podstupující ezofagektomii nebo gastrektomii pro rakovinu gastroezofageálního karcinomu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující ezofagektomii nebo gastrektomii pro rakovinu gastroezofageálního karcinomu.
  • Dospělí muži a ženy ve věku minimálně 18 let
  • Schopnost dokončit testování v protokolu a zúčastnit se studijních návštěv
  • Schopný a ochotný souhlasit s protokolem
  • Adekvátní orgánová funkce Absolutní počet neutrofilů (ANC) ≥1,5 x 103/μL Krevní destičky ≥100 x 103/μL Hemoglobin >9,0 g/dl Celkový bilirubin (</= 2,0 mg/dl v době radioembolizace Y90) AST5 x ALT ≤ horní hranice normálního albuminu >3 g/dl Kreatinin ≤1,5 ​​mg/dl

Kritéria vyloučení:

  • Pacientky, které jsou těhotné nebo kojící
  • Doprovodné onemocnění, které by bránilo adekvátnímu posouzení pacienta nebo podle názoru zkoušejících, představuje pro účastníky studie další riziko.
  • Život ohrožující interkurentní onemocnění
  • Předpokládaná špatná shoda
  • Vězni nebo subjekty, které jsou nedobrovolně uvězněny
  • Osoby s neschopností rozhodovat/kognitivní poruchou
  • Jakákoli anamnéza nebo důkaz vážného onemocnění nebo jakéhokoli jiného stavu, který by podle názoru zkoušejícího způsobil, že pacient není vhodný pro studii
  • Subjekt je zařazen do samostatné intervenční klinické studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zavedení pracovního postupu pro sběr SE od pacientů s rakovinou jícnu a žaludku.
Časové okno: 6 měsíců
vytvořit pracovní postup pro sběr SE od pacientů postižených rakovinou jícnu a žaludku, kteří podstupují chirurgickou resekci.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test charakterizace SE pro prediktivní a prognostické biomarkery k časnému vs. pozdnímu/neopakování malignity.
Časové okno: 24 měsíců
SE budou shromažďovány a charakterizovány pomocí různých testů s cílem generovat hypotézy potenciálních prediktivních a prognostických biomarkerů k časnému (<6 měsíců) vs. pozdnímu/neopakování se malignity.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Inova Health Care Services

Spolupracovníci

George Mason University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Raymond Wadlow, MD, Inova Schar Cancer Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

5. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

5. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • U21-05-4450

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastroezofageální rakovina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit