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Un approccio sistemico all'identificazione di biomarcatori immunoterapici all'interno del microambiente postoperatorio di guarigione delle ferite nei pazienti con carcinoma gastroesofageo (BAISIC)

9 febbraio 2026 aggiornato da: Inova Health Care Services
Lo scopo di questa ricerca è raccogliere fluidi e sangue di drenaggio chirurgico da pazienti sottoposti a intervento chirurgico per cancro gastrico o esofageo e analizzare il fluido e il sangue utilizzando una varietà di tecniche di laboratorio per marcatori molecolari in grado di prevedere la risposta all'immunoterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
        • Inova Schar Cancer Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Maschi e femmine adulti di almeno 18 anni di età sottoposti a esofagectomia o gastrectomia per cancro gastroesofageo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a esofagectomia o gastrectomia per cancro gastroesofageo.
  • Maschi e femmine adulti di almeno 18 anni di età
  • Capacità di completare i test nel protocollo e partecipare alle visite di studio
  • In grado e disposto ad acconsentire al protocollo
  • Funzionalità organica adeguata Conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥1,5 x 103/μL Piastrine ≥100 x 103/μL Emoglobina >9,0 g/dL Bilirubina totale (</= 2,0 mg/dl al momento della radioembolizzazione Y90) AST/ALT ≤5 x limite superiore del normale Albumina >3 g/dL Creatinina ≤1,5 ​​mg/dL

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento
  • Malattie concomitanti che impedirebbero un'adeguata valutazione del paziente o, secondo l'opinione degli investigatori, rappresentano un rischio aggiuntivo per i partecipanti allo studio.
  • Malattia intercorrente pericolosa per la vita
  • Scarsa conformità prevista
  • Detenuti o soggetti incarcerati involontariamente
  • Persone con incapacità decisionale/deterioramento cognitivo
  • Qualsiasi storia o evidenza di malattia grave o qualsiasi altra condizione che renderebbe il paziente, a parere dello sperimentatore, inadatto allo studio
  • Il soggetto è arruolato in uno studio clinico interventistico separato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Istituzione di un flusso di lavoro per la raccolta di SE da pazienti con cancro esofageo e gastrico.
Lasso di tempo: 6 mesi
stabilire un flusso di lavoro per la raccolta di SE da pazienti affetti da carcinoma esofageo e gastrico sottoposti a resezione chirurgica.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratterizzazione del saggio di SE per biomarcatori predittivi e prognostici a precoce vs. tardiva/non recidiva di malignità.
Lasso di tempo: 24 mesi
Gli SE saranno raccolti e caratterizzati utilizzando diversi saggi con l'obiettivo di generare ipotesi di potenziali biomarcatori predittivi e prognostici di precoce (<6 mesi) vs. tardiva/non recidiva di malignità.
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Inova Health Care Services

Collaboratori

George Mason University

Investigatori

  • Investigatore principale: Raymond Wadlow, MD, Inova Schar Cancer Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

5 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

5 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • U21-05-4450

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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