含肌醇、匙羹藤、α-乳白蛋白和锌的膳食补充剂的降血糖作用。 (EUDIA_22)
2022年10月12日 更新者：Lo.Li.Pharma s.r.l
将肌醇和 D-手性肌醇的特性与匙羹藤、α-乳清蛋白和锌相结合的膳食补充剂的降血糖作用。
本研究旨在评估膳食补充剂的降血糖作用，该膳食补充剂将两种肌醇（肌醇和 D-手性肌醇）的特性与匙羹藤、α-乳清蛋白和锌的比例为 40:1。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
37
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
RM
-
Rome、RM、意大利、00161
- Sapienza University of Rome
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- BMI 在 30 到 35 之间
- 基础血糖在 100 到 125 mg/dl 之间
排除标准：
- 糖尿病诊断
- 使用含有肌醇、匙羹藤、α-乳清蛋白和锌的食品补充剂
- 对肌醇、匙羹藤、α-乳清蛋白和锌不耐受
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制
低热量饮食
|
|
|
实验性的：欧地亚美
低热量饮食加上按 40:1 比例补充肌醇和 D-手性肌醇、匙羹藤、α-乳白蛋白和锌
|
肌醇和 D-手性肌醇以 40:1 的比例组合，匙羹藤、α-乳白蛋白和锌
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胰岛素血症
大体时间：三个时间点：胰岛素水平从基线到三个月和六个月的变化
|
降低全身胰岛素水平
|
三个时间点：胰岛素水平从基线到三个月和六个月的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sabrina Basciani、Sapienza University of Rome
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月28日
初级完成 (实际的)
2022年9月26日
研究完成 (实际的)
2022年10月12日
研究注册日期
首次提交
2022年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月21日
首次发布 (实际的)
2022年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月12日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- EUDIA_22
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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