Efeitos hipoglicemiantes de um suplemento dietético com inositóis, Gymnema Silvestre, alfa-lactalbumina e zinco. (EUDIA_22)
12 de outubro de 2022 atualizado por: Lo.Li.Pharma s.r.l
Efeitos hipoglicemiantes de um suplemento dietético que combina as propriedades de mio-inositol e D-chiro-inositol com Gymnema Silvestre, alfa-lactalbumina e zinco.
Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos hipoglicemiantes de um suplemento alimentar que associa as propriedades de dois inositóis (mio-inositol e D-chiro-inositol) na proporção 40:1 a Gymnema sylvestre, alfa-lactalbumina e zinco.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
37
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
RM
-
Rome, RM, Itália, 00161
- Sapienza University of Rome
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC entre 30 e 35
- Glicemia basal entre 100 e 125 mg/dl
Critério de exclusão:
- diagnóstico de diabetes
- Uso de suplementos alimentares contendo inositóis, gymnema, alfa-lactalbumina e zinco
- Intolerância aos inositóis, gymnema, alfa-lactalbumina e zinco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
Dieta hipocalórica
|
|
|
Experimental: EUDIAMET
Dieta hipocalórica mais suplementação com mio-inositol e D-chiro-inositol na proporção de 40:1, Gymnema sylvestre, alfa-lactalbumina e zinco
|
Uma combinação de mio-inositol e D-chiro-inositol na proporção de 40:1, Gymnema sylvestre, alfa-lactalbumina e zinco
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Insulinemia
Prazo: Três pontos de tempo: mudança nos níveis de insulina da linha de base para três e seis meses
|
Redução dos níveis sistêmicos de insulina
|
Três pontos de tempo: mudança nos níveis de insulina da linha de base para três e seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sabrina Basciani, Sapienza University of Rome
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
26 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
12 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de outubro de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EUDIA_22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .