Effetti ipoglicemici di un integratore alimentare con inositoli, gymnema silvestre, alfa-lattoalbumina e zinco. (EUDIA_22)
12 ottobre 2022 aggiornato da: Lo.Li.Pharma s.r.l
Effetti ipoglicemici di un integratore alimentare che combina le proprietà del mio-inositolo e del D-chiro-inositolo con gymnema silvestre, alfa-lattoalbumina e zinco.
Questo studio ha lo scopo di valutare gli effetti ipoglicemizzanti di un integratore alimentare che associa le proprietà di due inositoli (mio-inositolo e D-chiro-inositolo) in rapporto 40:1 a Gymnema sylvestre, alfa-lattoalbumina e zinco.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
37
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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RM
-
Rome, RM, Italia, 00161
- Sapienza University of Rome
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI tra 30 e 35
- Glicemia basale tra 100 e 125 mg/dl
Criteri di esclusione:
- Diagnosi del diabete
- Uso di integratori alimentari contenenti inositolo, gymnema, alfa-lattoalbumina e zinco
- Intolleranza agli inositoli, gymnema, alfa-lattoalbumina e zinco
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
Dieta ipocalorica
|
|
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Sperimentale: EUDIAMET
Dieta ipocalorica più integrazione con mio-inositolo e D-chiro-inositolo in rapporto 40:1, Gymnema sylvestre, alfa-lattoalbumina e zinco
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Una combinazione di mio-inositolo e D-chiro-inositolo nel rapporto 40:1, Gymnema sylvestre, alfa-lattoalbumina e zinco
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Insulinemia
Lasso di tempo: Tre punti temporali: variazione dei livelli di insulina dal basale a tre e sei mesi
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Riduzione dei livelli sistemici di insulina
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Tre punti temporali: variazione dei livelli di insulina dal basale a tre e sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sabrina Basciani, Sapienza University of Rome
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
26 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
12 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
27 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EUDIA_22
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .