Effets hypoglycémiants d'un complément alimentaire contenant des inositols, du gymnema sylvestre, de l'alpha-lactalbumine et du zinc. (EUDIA_22)
12 octobre 2022 mis à jour par: Lo.Li.Pharma s.r.l
Effets hypoglycémiques d'un complément alimentaire qui combine les propriétés du myo-inositol et du D-chiro-inositol avec Gymnema Silvestre, Alpha-lactalbumine et zinc.
Cette étude vise à évaluer les effets hypoglycémiants d'un complément alimentaire qui associe les propriétés de deux inositols (myo-inositol et D-chiro-inositol) dans le rapport 40:1 à Gymnema sylvestre, alpha-lactalbumine et zinc.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
37
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
RM
-
Rome, RM, Italie, 00161
- Sapienza University of Rome
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IMC entre 30 et 35
- Glycémie basale entre 100 et 125 mg/dl
Critère d'exclusion:
- Diagnostic du diabète
- Utilisation de compléments alimentaires contenant des inositols, du gymnema, de l'alpha-lactalbumine et du zinc
- Intolérance aux inositols, gymnema, alpha-lactalbumine et zinc
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôle
Régime hypocalorique
|
|
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Expérimental: EUDIAMET
Régime hypocalorique plus une supplémentation en myo-inositol et D-chiro-inositol dans le rapport 40:1, Gymnema sylvestre, alpha-lactalbumine et zinc
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Une combinaison de myo-inositol et D-chiro-inositol dans le rapport 40:1, Gymnema sylvestre, alpha-lactalbumine et zinc
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Insulinémie
Délai: Trois points dans le temps : changement des niveaux d'insuline entre le niveau de référence et trois et six mois
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Réduction des niveaux d'insuline systémique
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Trois points dans le temps : changement des niveaux d'insuline entre le niveau de référence et trois et six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sabrina Basciani, Sapienza University of Rome
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
26 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
12 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2022
Première publication (Réel)
27 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EUDIA_22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .