Hypoglykæmiske virkninger af et kosttilskud med inositoler, Gymnema Silvestre, alfa-lactalbumin og zink. (EUDIA_22)
12. oktober 2022 opdateret af: Lo.Li.Pharma s.r.l
Hypoglykæmiske virkninger af et kosttilskud, der kombinerer egenskaberne af Myo-inositol og D-chiro-inositol med Gymnema Silvestre, Alfa-lactalbumin og Zink.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere de hypoglykæmiske virkninger af et kosttilskud, der forbinder egenskaberne af to inositoler (myo-inositol og D-chiro-inositol) i forholdet 40:1 til Gymnema sylvestre, alfa-lactalbumin og zink.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
37
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
RM
-
Rome, RM, Italien, 00161
- Sapienza University of Rome
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI mellem 30 og 35
- Basal glykæmi mellem 100 og 125 mg/dl
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes diagnose
- Brug af kosttilskud indeholdende inositoler, gymnema, alfa-lactalbumin og zink
- Intolerance over for inositoler, gymnema, alfa-lactalbumin og zink
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Hypokalorisk diæt
|
|
|
Eksperimentel: EUDIAMET
Hypokalorisk diæt plus et tilskud med myo-inositol og D-chiro-inositol i forholdet 40:1, Gymnema sylvestre, alfa-lactalbumin og zink
|
En kombination af myo-inositol og D-chiro-inositol i forholdet 40:1, Gymnema sylvestre, alfa-lactalbumin og zink
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Insulinæmi
Tidsramme: Tre tidspunkter: ændring i insulinniveauer fra baseline til tre og seks måneder
|
Reduktion af systemiske insulinniveauer
|
Tre tidspunkter: ændring i insulinniveauer fra baseline til tre og seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sabrina Basciani, Sapienza University of Rome
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
12. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. april 2022
Først opslået (Faktiske)
27. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. oktober 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EUDIA_22
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .