Hypoglykemické účinky doplňku stravy s inositoly, Gymnema Silvestre, alfa-laktalbuminem a zinkem. (EUDIA_22)
12. října 2022 aktualizováno: Lo.Li.Pharma s.r.l
Hypoglykemické účinky doplňku stravy, který kombinuje vlastnosti myo-inositolu a D-chiro-inositolu s Gymnema Silvestre, alfa-laktalbuminem a zinkem.
Tato studie je zaměřena na hodnocení hypoglykemických účinků doplňku stravy, který spojuje vlastnosti dvou inositolů (myo-inositol a D-chiro-inositol) v poměru 40:1 k Gymnema sylvestre, alfa-laktalbuminu a zinku.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
37
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
RM
-
Rome, RM, Itálie, 00161
- Sapienza University of Rome
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI mezi 30 a 35
- Bazální glykémie mezi 100 a 125 mg/dl
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza cukrovky
- Užívání doplňků stravy obsahujících inositoly, gymnema, alfa-laktalbumin a zinek
- Nesnášenlivost inositolů, gymnema, alfa-laktalbuminu a zinku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Hypokalorická dieta
|
|
|
Experimentální: EUDIAMET
Hypokalorická dieta plus suplementace myo-inositolem a D-chiro-inositolem v poměru 40:1, Gymnema sylvestre, alfa-laktalbuminem a zinkem
|
Kombinace myo-inositolu a D-chiro-inositolu v poměru 40:1, Gymnema sylvestre, alfa-laktalbumin a zinek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inzulinémie
Časové okno: Tři časové body: změna hladin inzulinu od výchozí hodnoty do tří a šesti měsíců
|
Snížení systémové hladiny inzulínu
|
Tři časové body: změna hladin inzulinu od výchozí hodnoty do tří a šesti měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sabrina Basciani, Sapienza University of Rome
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
26. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
12. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
27. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. října 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EUDIA_22
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .