Efectos hipoglucemiantes de un suplemento dietético a base de inositoles, gimnema silvestre, alfa-lactoalbúmina y zinc. (EUDIA_22)
12 de octubre de 2022 actualizado por: Lo.Li.Pharma s.r.l
Efectos hipoglucemiantes de un suplemento dietético que combina las propiedades del mioinositol y el d-quiroinositol con Gymnema Silvestre, alfa-lactoalbúmina y zinc.
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos hipoglucemiantes de un suplemento dietético que asocia las propiedades de dos inositoles (mioinositol y D-quiro-inositol) en la proporción 40:1 a Gymnema sylvestre, alfa-lactoalbúmina y zinc.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
37
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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RM
-
Rome, RM, Italia, 00161
- Sapienza University of Rome
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC entre 30 y 35
- Glucemia basal entre 100 y 125 mg/dl
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de diabetes
- Uso de complementos alimenticios que contienen inositoles, gimnema, alfa-lactoalbúmina y zinc
- Intolerancia a inositoles, gimnema, alfa-lactoalbúmina y zinc
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
Dieta hipocalórica
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Experimental: EUDIAMET
Dieta hipocalórica más suplementación con myo-inositol y D-chiro-inositol en proporción 40:1, Gymnema sylvestre, alfa-lactoalbúmina y zinc
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Una combinación de myo-inositol y D-chiro-inositol en una proporción de 40:1, Gymnema sylvestre, alfa-lactoalbúmina y zinc
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Insulinemia
Periodo de tiempo: Tres puntos temporales: cambio en los niveles de insulina desde el inicio hasta los tres y seis meses
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Reducción de los niveles de insulina sistémica
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Tres puntos temporales: cambio en los niveles de insulina desde el inicio hasta los tres y seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sabrina Basciani, Sapienza University of Rome
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
26 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
12 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EUDIA_22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .