Hypoglykemiska effekter av ett kosttillskott med inositoler, Gymnema Silvestre, alfa-laktalbumin och zink. (EUDIA_22)
12 oktober 2022 uppdaterad av: Lo.Li.Pharma s.r.l
Hypoglykemiska effekter av ett kosttillskott som kombinerar egenskaperna hos Myo-inositol och D-chiro-inositol med Gymnema Silvestre, alfa-laktalbumin och zink.
Denna studie syftar till att utvärdera de hypoglykemiska effekterna av ett kosttillskott som associerar egenskaperna hos två inositoler (myo-inositol och D-chiro-inositol) i förhållandet 40:1 till Gymnema sylvestre, alfa-laktalbumin och zink.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
37
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
RM
-
Rome, RM, Italien, 00161
- Sapienza University of Rome
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI mellan 30 och 35
- Basal glykemi mellan 100 och 125 mg/dl
Exklusions kriterier:
- Diabetes diagnos
- Användning av kosttillskott som innehåller inositoler, gymnema, alfa-laktalbumin och zink
- Intolerans mot inositoler, gymnema, alfa-laktalbumin och zink
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Hypokalorisk diet
|
|
|
Experimentell: EUDIAMET
Hypokalorisk kost plus ett tillskott med myo-inositol och D-chiro-inositol i förhållandet 40:1, Gymnema sylvestre, alfa-laktalbumin och zink
|
En kombination av myo-inositol och D-chiro-inositol i förhållandet 40:1, Gymnema sylvestre, alfa-laktalbumin och zink
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Insulinemi
Tidsram: Tre tidpunkter: förändring av insulinnivåer från baslinjen till tre och sex månader
|
Minskning av systemiska insulinnivåer
|
Tre tidpunkter: förändring av insulinnivåer från baslinjen till tre och sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sabrina Basciani, Sapienza University of Rome
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 juni 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
26 september 2022
Avslutad studie (Faktisk)
12 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2022
Första postat (Faktisk)
27 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EUDIA_22
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .