Гипогликемические эффекты пищевой добавки с инозитолами, Джимнемой Сильвестр, альфа-лактальбумином и цинком. (EUDIA_22)
12 октября 2022 г. обновлено: Lo.Li.Pharma s.r.l
Гипогликемические эффекты пищевой добавки, сочетающей свойства мио-инозитола и D-хиро-инозитола с Джимнемой Сильвестр, альфа-лактальбумином и цинком.
Это исследование направлено на оценку гипогликемического действия пищевой добавки, сочетающей свойства двух инозитов (мио-инозитола и D-хиро-инозитола) в соотношении 40:1 с Gymnema sylvestre, альфа-лактальбумином и цинком.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
37
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
RM
-
Rome, RM, Италия, 00161
- Sapienza University of Rome
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ИМТ от 30 до 35
- Базальная гликемия от 100 до 125 мг/дл
Критерий исключения:
- Диагностика диабета
- Использование пищевых добавок, содержащих инозиты, джимнему, альфа-лактальбумин и цинк.
- Непереносимость инозитов, джимнемы, альфа-лактальбумина и цинка
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Гипокалорийная диета
|
|
|
Экспериментальный: ЕВДИАМЕТ
Гипокалорийная диета плюс добавки с мио-инозитом и D-хиро-инозитом в соотношении 40:1, Gymnema sylvestre, альфа-лактальбумином и цинком.
|
Комбинация мио-инозитола и D-хиро-инозитола в соотношении 40:1, Gymnema sylvestre, альфа-лактальбумина и цинка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инсулинемия
Временное ограничение: Три момента времени: изменение уровня инсулина от исходного до трех и шести месяцев.
|
Снижение системного уровня инсулина
|
Три момента времени: изменение уровня инсулина от исходного до трех и шести месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sabrina Basciani, Sapienza University of Rome
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EUDIA_22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .