Hypoglykämische Wirkung eines Nahrungsergänzungsmittels mit Inositolen, Gymnema Silvestre, Alpha-Lactalbumin und Zink. (EUDIA_22)
12. Oktober 2022 aktualisiert von: Lo.Li.Pharma s.r.l
Hypoglykämische Wirkung eines Nahrungsergänzungsmittels, das die Eigenschaften von Myo-Inositol und D-Chiro-Inositol mit Gymnema Silvestre, Alpha-Lactalbumin und Zink kombiniert.
Diese Studie zielt darauf ab, die hypoglykämischen Wirkungen eines Nahrungsergänzungsmittels zu bewerten, das die Eigenschaften von zwei Inositolen (Myo-Inositol und D-Chiro-Inositol) im Verhältnis 40:1 mit Gymnema Sylvestre, Alpha-Lactalbumin und Zink verbindet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
37
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
RM
-
Rome, RM, Italien, 00161
- Sapienza University of Rome
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI zwischen 30 und 35
- Grundglykämie zwischen 100 und 125 mg/dl
Ausschlusskriterien:
- Diabetes-Diagnose
- Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln, die Inositole, Gymnema, Alpha-Lactalbumin und Zink enthalten
- Intoleranz gegenüber Inositolen, Gymnema, Alpha-Lactalbumin und Zink
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Hypokalorische Ernährung
|
|
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Experimental: EUDIAMET
Hypokalorische Diät plus eine Supplementierung mit Myo-Inositol und D-Chiro-Inositol im Verhältnis 40:1, Gymnema Sylvestre, Alpha-Lactalbumin und Zink
|
Eine Kombination aus Myo-Inositol und D-Chiro-Inositol im Verhältnis 40:1, Gymnema Sylvestre, Alpha-Lactalbumin und Zink
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Insulinämie
Zeitfenster: Drei Zeitpunkte: Veränderung des Insulinspiegels vom Ausgangswert nach drei und sechs Monaten
|
Senkung des systemischen Insulinspiegels
|
Drei Zeitpunkte: Veränderung des Insulinspiegels vom Ausgangswert nach drei und sechs Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sabrina Basciani, Sapienza University of Rome
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Juni 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. September 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EUDIA_22
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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