EO2040联合纳武单抗治疗微小残留结直肠癌患者 (CLAUDE)

纳入标准：

要有资格接受研究治疗，患者必须满足以下所有标准：

1. 在任何与研究相关的程序之前提供书面知情同意书。
2. 结直肠癌的组织学确认。
3. II、III 或 IV 期 CRC 的 R0 切除术后并完成所有计划的标准护理辅助治疗。
4. 在完成所有计划的护理标准治疗后，通过阳性 ctDNA 测定定义的微小残留病的存在。
5. 年龄≥18岁。
6. 人类白细胞抗原 (HLA)-A2 阳性。
7. 没有放射学疾病的证据
8. 预定义的性能状态
9. 有生育能力的女性患者必须在随机分组前 72 小时内进行血清妊娠试验阴性。
10. 考虑到动物模型中显示的免疫检查点抑制剂 (ICI) 的胚胎胎儿毒性，必须遵循避孕建议。
11. 患者愿意并能够遵守方案中规定的预定就诊、治疗计划、实验室检查和其他研究程序。

排除标准：

符合以下任何标准的患者将没有资格参加该研究：

1. 使用地塞米松 > 2 毫克/天或同等剂量治疗的患者。
2. 患者在研究治疗开始前 12 周内接受过放疗，并在 28 天内（如果时间更长，则为所用化合物的 5 个半衰期）接受细胞毒性化疗。
3. 具有持续性 ≥ 2 级毒性的患者（根据 NCI-CTCAE v5.0）。 毒性反应必须至少持续 2 周才能达到 1 级或以下。 然而，根据研究者的判断，脱发、神经病和其他不构成安全风险的持续毒性是可以接受的。
4. 先前接受过针对 PD1、PD-L1、细胞毒性 T 淋巴细胞相关抗原 4 (CTLA-4) 或类似化合物的任何治疗的患者，这些化合物可能已经对治疗性疫苗接种方法产生了普遍耐药性。
5. 具有确定的异常实验室值的患者：
6. 存在其他伴随的活动性侵袭性恶性肿瘤的患者。
7. 患有临床上显着的活动性感染、心脏病、严重的医学或精神疾病/病症的患者，研究者认为这些疾病/病症会干扰对患者安全或研究结果的解释，或者会妨碍理解或提供知情同意书
8. 患有疑似自身免疫性疾病或活动性自身免疫性疾病或已知自身免疫性神经系统疾病病史（例如格林-巴利综合征）的患者。
9. 有实体器官移植或异基因造血干细胞移植史的患者。
10. 有结核病史或已知存在结核病的患者。
11. 孕妇和哺乳期患者。
12. 有人类免疫缺陷病毒 (HIV) 和/或活动性乙型肝炎病毒 (HBV)/丙型肝炎病毒 (HCV) 病史或存在的患者。
13. 在研究药物首次给药后 4 周内接受过用于预防传染病的活疫苗或减毒疫苗治疗的患者，包括季节性（流感）疫苗接种。
14. 对适用研究治疗的药物形式中存在的任何赋形剂或活性物质有过敏史的患者。
15. 接受免疫刺激或免疫抑制药物治疗的患者，包括草药，或已知可能会干扰主要器官功能的草药。

16. 接受过任何其他研究药物治疗或参与另一项临床试验的患者

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