泰国 HDV 队列
泰国目标高危人群中丁型肝炎病毒感染的患病率、危险因素和临床意义：2022-2024 年全国调查
泰国的 HDV 数据非常有限。
由于 HDV 和 HIV 均可加速 HBV 进程并增加死亡风险，尤其是在 CD4 细胞/计数较低的人群中，因此，这一特殊人群的 HDV 负担未得到满足。
因此，本研究计划对有和没有 HIV、HBV/HIV（MSM 与非 MSM）、HBV 相关肝硬化的吸毒者 (PWID) 的 HDV 流行率和预测因子进行全国性调查。
这项研究的发现将使科学界了解 HDV 在 HBV 患者中的重要性，这可用于制定 HDV 筛查和治疗策略
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
丁型肝炎病毒的流行仍然不明确，主要是因为缺乏适当的检测和筛查。
由于 HDV 和 HIV 均可加速 HBV 进程并增加死亡风险，尤其是在 CD4 细胞/计数较低的人群中，因此，这一特殊人群的 HDV 负担未得到满足。
该数据将告知指南是否需要在 HBV/HIV 中进行 HDV 筛查。
本研究计划在全国范围内调查吸毒者 (PWID) 感染和未感染 HIV、HBV/HIV（MSM 与非 MSM）、HBV 相关肝硬化的流行率和预测因素。
这项全国性 HDV 调查是泰国肝脏协会、泰国艾滋病协会、泰国红十字会艾滋病研究中心、朱拉隆功大学医学院以及泰国卫生部疾病控制部艾滋病结核病和性传播感染控制司之间的合作。
将分享和讨论所有调查结果，以制定国家筛查、治疗和护理指南。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
3152
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chatsuda Auchieng
- 电话号码：118 6626523040
- 邮箱：chatsuda.a@hivnat.org
研究联系人备份
- 姓名：Pirapon J Ohata, BSc
- 电话号码：147 6626523040
- 邮箱：juneohata4@gmail.com
学习地点
-
-
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Bangkok、泰国、10330
- 招聘中
- HIV-NAT, Thai Red Cross - AIDS Research Centre
-
接触：
- Chatsuda Auchieng
- 电话号码：118 6626523040
- 邮箱：chatsuda.a@hivnat.org
-
接触：
- Anchalee Avihingsanon, MD, PhD
- 电话号码：107 6626523040
- 邮箱：anchaleea2009@gmail.com
-
Bangkok、泰国、10330
- 招聘中
- King memorial Chulalongkorn hospital
-
接触：
- Pisit Tangkijvanich, MD
- 邮箱：pisittkvn@gmail.com
-
Bangkok、泰国
- 招聘中
- Siriraj Hospital, Mahidol University
-
接触：
- Tawesak Tanwandee, MD
-
Bangkok、泰国
- 招聘中
- Taksin Hospital
-
接触：
- Supunee Jirajariyavej, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
慢性感染 HBV，定义如下： 阳性乙型肝炎表面抗原 HBsAg) 或 HBV DNA 结果，且在首次阳性结果后至少 6 个月后再次出现阳性 HBsAg 或 HBV DNA 结果
描述
纳入标准：
- 男性或女性，年满 18 岁及以上
慢性感染 HBV，定义如下：
乙型肝炎表面抗原 HBsAg) 或 HBV DNA 结果阳性，且在首次阳性结果后至少 6 个月内再次出现 HBsAg 或 HBV DNA 阳性结果
- 提供签署并注明日期的知情同意书。
排除标准：
非慢性乙肝病毒
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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HDV队列
慢性乙型肝炎 (HBsAg+) 伴肝硬化（APRI >1.5，FIB-4 > 3.25，Fibroscan > 12.5，影像学），携带 HBV 的 PWID，HIV/HBV，HBV/HCV，18 岁及以上
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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丁型肝炎病毒的流行
大体时间：1年
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HDV 在肝硬化患者中的流行率
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1年
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丁型肝炎病毒的流行
大体时间：1年
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非肝硬化患者的 HDV 流行率
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1年
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丁型肝炎病毒的流行
大体时间：1年
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注射吸毒的 HIV 阳性人群中 HDV 的流行率
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1年
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丁型肝炎病毒的流行
大体时间：1年
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注射吸毒的 HIV 阴性人群中丁型肝炎病毒的流行率
|
1年
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丁型肝炎病毒的流行
大体时间：1年
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HBV/HIV 男男性行为者中 HDV 的流行率
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1年
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丁型肝炎病毒的流行
大体时间：1年
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HBV/HIV 顺性别男性患者中 HDV 的患病率
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1年
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丁型肝炎病毒的流行
大体时间：1年
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囚犯中丁型肝炎病毒的流行
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1年
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血清阳性抗 HDV 中可检测到 HDV RNA 的参与者比例
大体时间：1年
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血清抗 HDV 肝硬化患者中可检测到 HDV RNA 的比例
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1年
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血清阳性抗 HDV 中可检测到 HDV RNA 的参与者比例
大体时间：1年
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在无肝硬化的抗 HDV 血清阳性参与者中可检测到 HDV RNA 的参与者比例
|
1年
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血清阳性抗 HDV 中可检测到 HDV RNA 的参与者比例
大体时间：1年
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感染 HIV 的 PWID 中抗 HDV 血清阳性的参与者中可检测到 HDV RNA 的比例
|
1年
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血清阳性抗 HDV 中可检测到 HDV RNA 的参与者比例
大体时间：1年
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未感染 HIV 的 PWID 中抗 HDV 血清阳性的参与者中可检测到 HDV RNA 的比例
|
1年
|
|
血清阳性抗 HDV 中可检测到 HDV RNA 的参与者比例
大体时间：1年
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血清阳性抗 HDV 感染 HIV/HBV MSM 中检测到 HDV RNA 的参与者比例
|
1年
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血清阳性抗 HDV 中可检测到 HDV RNA 的参与者比例
大体时间：1年
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在 HIV/HBV 顺性别男性中血清阳性抗 HDV 中检测到 HDV RNA 的参与者比例
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1年
|
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血清阳性抗 HDV 中可检测到 HDV RNA 的参与者比例
大体时间：1年
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囚犯中血清抗 HDV 抗体呈阳性的参与者中可检测到 HDV RNA 的比例
|
1年
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丁型肝炎病毒感染的预测风险
大体时间：1年
|
丁型肝炎病毒感染的预测风险
|
1年
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HDV亚型
大体时间：1年
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肝硬化患者的 HDV 亚型
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1年
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HDV亚型
大体时间：1年
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无肝硬化人群中的 HDV 亚型
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1年
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HDV亚型
大体时间：1年
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感染 HIV 的 PWID 中的 HDV 亚型
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1年
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HDV亚型
大体时间：1年
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无 HIV 的 PWID 中的 HDV 亚型
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1年
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HDV亚型
大体时间：1年
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HBV/HIV MSM 中的 HDV 亚型
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1年
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HDV亚型
大体时间：1年
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HBV/HIV 顺性别男性中的 HDV 亚型
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1年
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HDV亚型
大体时间：1年
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囚犯中的 HDV 亚型
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1年
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antiHDV 商业试剂盒的性能
大体时间：1年
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antiHDV 商业试剂盒的性能
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1年
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联合抗逆转录病毒治疗前 HBV/HIV 中 HDV 的流行率
大体时间：1年
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联合抗逆转录病毒治疗前 HBV/HIV 中 HDV 的流行率
|
1年
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联合抗逆转录病毒治疗后 HBV/HIV 中 HDV 的流行率
大体时间：1年
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联合抗逆转录病毒治疗后 HBV/HIV 中 HDV 的流行率
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Pisit Tangkijvanich, MD、Biochemistry, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月30日
初级完成 (预期的)
2024年5月1日
研究完成 (预期的)
2024年5月1日
研究注册日期
首次提交
2022年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月22日
首次发布 (实际的)
2022年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月27日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
HDV的临床试验
-
Hannover Medical SchoolKarolinska University Hospital; Karolinska Institutet; Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore... 和其他合作者招聘中