Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Thajsko kohorta HDV

27. února 2023 aktualizováno: The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration

Prevalence, rizikový faktor a klinický význam infekce virem hepatitidy D mezi cílenou vysoce rizikovou populací v Thajsku: Celostátní průzkum 2022–2024

Údaje o HDV v Thajsku jsou velmi omezené. Protože jak HDV, tak HIV mohou urychlit průběh HBV a zvýšit riziko úmrtí, zejména u pacientů s nízkým počtem CD4 buněk/počet, není tedy potřeba HDV v této speciální populaci uspokojena. Proto tato studie plánuje provést celostátní průzkum prevalence a prediktoru HDV mezi lidmi užívajícími drogy (PWID) s HIV a bez HIV, HBV/HIV (MSM vs. non MSM), cirhózou související s HBV. Zjištění z této studie umožní vědecké komunitě pochopit, jak důležitá je HDV mezi pacienty s HBV, což by mohlo být použito k vývoji strategií pro screening a léčbu HDV

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Prevalence HDV zůstává nejasná, hlavně kvůli nedostatku vhodného testování a screeningu. Protože jak HDV, tak HIV mohou urychlit průběh HBV a zvýšit riziko úmrtí, zejména u pacientů s nízkým počtem CD4 buněk/počet, není tedy potřeba HDV v této speciální populaci uspokojena. Tyto údaje budou informovat doporučení, zda je vyžadován screening HDV mezi HBV/HIV. Tato studie plánuje provést celostátní průzkum prevalence a prediktoru HDV mezi lidmi užívajícími drogy (PWID) s HIV a bez HIV, HBV/HIV (MSM vs. non MSM), cirhózou související s HBV. Tento celostátní průzkum HDV je výsledkem spolupráce mezi Thajskou jaterní společností, Thajskou AIDS společností, Thajským červeným křížem pro výzkum AIDS, Lékařskou fakultou Chulalongkorn University, a AIDS TB a STI Control Division, Department of Disease Control, MOPH Thailand. Všechna zjištění budou sdílena a prodiskutována za účelem vytvoření Národní směrnice pro screening, léčbu a péči.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

3152

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10330
        • Nábor
        • HIV-NAT, Thai Red Cross - AIDS Research Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Bangkok, Thajsko, 10330
        • Nábor
        • King memorial Chulalongkorn hospital
        • Kontakt:
      • Bangkok, Thajsko
        • Nábor
        • Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Kontakt:
          • Tawesak Tanwandee, MD
      • Bangkok, Thajsko
        • Nábor
        • Taksin Hospital
        • Kontakt:
          • Supunee Jirajariyavej, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Chronicky infikovaný HBV, jak je definováno: Pozitivní výsledek povrchového antigenu hepatitidy B HBsAg) nebo HBV DNA s následným pozitivním výsledkem HBsAg nebo HBV DNA alespoň 6 měsíců po prvním pozitivním výsledku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muž nebo žena ve věku 18 let a starší

  2. Chronicky infikovaný HBV, jak je definováno:

    Pozitivní výsledek povrchového antigenu hepatitidy B HBsAg) nebo HBV DNA s následným pozitivním výsledkem HBsAg nebo HBV DNA alespoň 6 měsíců po prvním pozitivním výsledku

  3. Poskytněte podepsaný a datovaný formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

Nechronická HBV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kohorta HDV
Chronická hepatitida B (HBsAg+) s cirhózou (APRI >1,5, FIB-4 > 3,25, Fibroscan > 12,5, zobrazení), PWID s HBV, HIV/HBV, HBV/HCV, ve věku 18 let a starší

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prevalence HDV
Časové okno: 1 rok
prevalence HDV u pacientů s cirhózou
1 rok
prevalence HDV
Časové okno: 1 rok
prevalence HDV u pacientů bez cirhózy
1 rok
prevalence HDV
Časové okno: 1 rok
prevalence HDV u HIV pozitivních lidí s injekčním užíváním drog
1 rok
prevalence HDV
Časové okno: 1 rok
prevalence HDV u HIV negativních lidí s injekčním užíváním drog
1 rok
prevalence HDV
Časové okno: 1 rok
prevalence HDV mezi HBV/HIV muži, kteří mají sex s muži
1 rok
prevalence HDV
Časové okno: 1 rok
prevalence HDV mezi HBV/HIV cisgender mužskými pacienty
1 rok
prevalence HDV
Časové okno: 1 rok
prevalence HDV mezi vězni
1 rok
podíl účastníků s detekovatelnou HDV RNA mezi séropozitivními anti HDV
Časové okno: 1 rok
podíl účastníků s detekovatelnou HDV RNA mezi séropozitivními anti HDV s cirhózou
1 rok
podíl účastníků s detekovatelnou HDV RNA mezi séropozitivními anti HDV
Časové okno: 1 rok
podíl účastníků s detekovatelnou HDV RNA mezi séropozitivními anti HDV bez cirhózy
1 rok
podíl účastníků s detekovatelnou HDV RNA mezi séropozitivními anti HDV
Časové okno: 1 rok
podíl účastníků s detekovatelnou HDV RNA mezi séropozitivními anti HDV u PWID s HIV
1 rok
podíl účastníků s detekovatelnou HDV RNA mezi séropozitivními anti HDV
Časové okno: 1 rok
podíl účastníků s detekovatelnou HDV RNA mezi séropozitivními anti HDV u PWID bez HIV
1 rok
podíl účastníků s detekovatelnou HDV RNA mezi séropozitivními anti HDV
Časové okno: 1 rok
podíl účastníků s detekovatelnou HDV RNA mezi séropozitivními anti HDV s HIV/HBV MSM
1 rok
podíl účastníků s detekovatelnou HDV RNA mezi séropozitivními anti HDV
Časové okno: 1 rok
podíl účastníků s detekovatelnou HDV RNA mezi séropozitivními anti HDV u HIV/HBV cisgender mužů
1 rok
podíl účastníků s detekovatelnou HDV RNA mezi séropozitivními anti HDV
Časové okno: 1 rok
podíl účastníků s detekovatelnou HDV RNA mezi séropozitivními anti HDV u vězňů
1 rok
prediktivní riziko infekce HDV
Časové okno: 1 rok
prediktivní riziko infekce HDV
1 rok
Podtyp HDV
Časové okno: 1 rok
Podtyp HDV u lidí s cirhózou
1 rok
Podtyp HDV
Časové okno: 1 rok
Podtyp HDV mezi lidmi bez cirhózy
1 rok
Podtyp HDV
Časové okno: 1 rok
Podtyp HDV u PWID s HIV
1 rok
Podtyp HDV
Časové okno: 1 rok
Podtyp HDV u PWID bez HIV
1 rok
Podtyp HDV
Časové okno: 1 rok
Podtyp HDV v HBV/HIV MSM
1 rok
Podtyp HDV
Časové okno: 1 rok
Podtyp HDV u HBV/HIV cisgender mužů
1 rok
Podtyp HDV
Časové okno: 1 rok
Podtyp HDV u vězňů
1 rok
výkon antiHDV komerčních sad
Časové okno: 1 rok
výkon antiHDV komerčních sad
1 rok
prevalence HDV mezi HBV/HIV před kombinovanou antiretrovirovou terapií
Časové okno: 1 rok
prevalence HDV mezi HBV/HIV před kombinovanou antiretrovirovou terapií
1 rok
prevalence HDV mezi HBV/HIV po kombinované antiretrovirové terapii
Časové okno: 1 rok
prevalence HDV mezi HBV/HIV po kombinované antiretrovirové terapii
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration

Spolupracovníci

Gilead Sciences
Thai Red Cross AIDS Research Centre
King Chulalongkorn Memorial Hospital
Taksin Hospital
Siriraj Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pisit Tangkijvanich, MD, Biochemistry, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HIV-NAT 304

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HDV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit