穴位按摩对减轻腹腔镜手术后疼痛和改善胃肠功能的疗效
2022年5月4日 更新者：Li-Li Chen、China Medical University Hospital
探讨穴位按压对腹腔镜术后患者减轻疼痛和改善胃肠功能的疗效
本研究的目的是探讨穴位按摩减轻腹腔镜手术后疼痛的效果。
该研究被设计为具有重复测量设计的实验研究。
台湾中部医疗中心符合腹腔镜普外科及结直肠外科手术条件的患者。
研究的干预从术后第一天开始，患者出现术后疼痛。
参与者将被随机分为实验组和对照组。
这两组将每天两次接受真穴位按摩和假穴位按摩。
参与者将观察术后疼痛和术后恢复情况。
研究概览
详细说明
腹腔镜在这十年中正在增加。
手术创伤造成术后疼痛是无法避免的。
这是医疗保健提供者面临的重大挑战和棘手问题，也被讨论了数十年。
多项临床研究已证实针灸及相关方法作为辅助治疗减轻术后疼痛的疗效。
指压法是拇指按穴位的方法，治疗效果与针灸相似。
由于无创治疗，穴位按摩允许护士独立工作。
然而，很少有临床研究探讨指压按摩减轻腹腔镜术后疼痛的疗效。
研究结果将提供减轻腹腔镜术后疼痛的功效，并希望提高护理质量。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
86
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 全身麻醉下肝、胃、小肠、结肠等器官的腹腔镜手术
- 美国麻醉医师协会 (ASA)：I - III
- 20岁以上
- 意识状态是警觉的
- 讲中文或台湾话的人
排除标准：
- 手术程序：切除术、低位前切除术、Roux-en-Y 胃旁路术和 Whipple 手术（胰十二指肠切除术）
- 术后住院时间少于3天
- 有孕期、产期、哺乳期、慢性疼痛史、凝血障碍或穴位皮肤损伤者。
- 吸毒、酗酒
- 患者自控镇痛
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组
实验组除常规治疗外，3天后回病房进行穴位按摩。
干预前后由同一研究者进行有效性评价。
本研究共有三项评估：主要结果包括术后疼痛和排便。
简式麦吉尔疼痛问卷用于测量疼痛的性质，视觉模拟量表用于疼痛强度，听诊器用于听肠鸣音。
该研究还将记录术后排气时间、术后留置引流管日期和术后住院时间。
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研究人员用拇指在患者手臂和腿部的四个穴位上分别施加约3公斤的重量。
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假比较器：控制组
对照组除接受假穴位外，其余同治疗及评价。
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研究者用大拇指在患者手臂和腿部穴位旁约3厘米处的四个穴位上分别放置约3公斤的重量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛强度
大体时间：3天
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疼痛视觉模拟量表 (VAS) 用于测量疼痛强度。
0 = 无痛和 10 = 最痛的刻度是以 cm 为单位标记的 10 cm 刻度。
分数越高意味着结果越差。
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3天
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术后疼痛质量
大体时间：3天
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简式 McGill 疼痛问卷 (SF-MPQ) 用于测量疼痛的质量。
使用的中文版本包含 16 个描述符（12 个感官；4 个情感），评分为 0 = 无，1 = 轻度，2 = 中度或 3 = 重度，以及当前疼痛强度 (PPI) 和视觉模拟量表 (VAS) .
分数越高意味着结果越差。
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3天
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药物消耗
大体时间：3天
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数据是从患者图表中记录的，有关手术后的药物消耗量。
这包括阿片类药物、非甾体抗炎药、促动力剂和抗胀气药。
使用的药物越多意味着结果越差。
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3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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排风次数
大体时间：3天
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通过询问患者干预后是否有排气来记录数据。
如果患者在干预后有排气，则意味着良好的结果。
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3天
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排便恢复
大体时间：3天
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听诊器用于听肠鸣音，由研究人员测量。
肠鸣音增加意味着良好的结果。
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3天
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第一次排气时间
大体时间：3天
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询问患者术后首次排气的时间，时间越短越好
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3天
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术后住院时间
大体时间：术后出院日（约5-7天）
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从图表记录，时间越短越好
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术后出院日（约5-7天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年6月16日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月28日
首次发布 (实际的)
2022年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月4日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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