Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av akupressur for å redusere smerte og forbedre gastrointestinal funksjon etter laparoskopisk kirurgi

4. mai 2022 oppdatert av: Li-Li Chen, China Medical University Hospital

Utforsk effektiviteten til akupressur for å redusere smerte og forbedre gastrointestinal funksjon hos pasienter etter laparoskopisk kirurgi

Formålet med studien er å utforske effekten av akupressurreduserende smerte etter laparoskopisk kirurgi. Studien er designet som en eksperimentell forskning med gjentatt målingsdesign. Pasientene som er kvalifisert for laparoskopi for generell kirurgi og kolorektal kirurgi i et medisinsk senter i den sentrale delen av Taiwan. Intervensjonen av forskningen starter fra den første datoen på postoperativ dag og pasienten har postoperativ smerte. Deltakeren vil bli randomisert inn i eksperimentell gruppe og kontrollgruppe. Disse to gruppene vil bli gitt ekte akupressur og falsk akupressur to ganger daglig. Deltakeren vil observere postoperativ smerte og postoperativ restitusjon.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Laparoskopi øker i dette tiåret. Det kirurgiske traumet forårsaket postoperativ smerte som ikke kan unngås. Det er den betydelige utfordringen og det vanskelige spørsmålet om helsepersonell som også har vært diskutert i mange tiår. Flere kliniske undersøkelser har blitt bekreftet akupunktur og relaterte metoder har vært som adjuvant effektbehandling for å redusere postoperativ smerte. Akupressur er metoden for akupunktur med tommelen, og terapeutisk effektivitet ligner på akupunktur. Akupressur er tillatt for en sykepleier å jobbe selvstendig på grunn av ikke-invasiv behandling. Men de færreste av de kliniske studiene utforsker effekten av akupressur som reduserer postoperativ smerte etter laparoskopi. Resultatet av forskningen vil gi effekten av å redusere postoperative laparoskopiske smerter og ønsker å forbedre kvaliteten på omsorgen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

86

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • laparoskopisk kirurgi på organet i leveren, magen, tynntarmen, tykktarmen under generell anestesi
  • American Society of Anesthesiologists (ASA): I - III
  • over 20 år
  • bevissthetstilstanden er våken
  • Kinesisk eller taiwansktalende

Ekskluderingskriterier:

  • kirurgisk prosedyre: reseksjon, lav fremre reseksjon, Roux-en-Y Gastric Bypass og Whipple-prosedyre (pankreaticoduodenektomi)
  • postoperativ lengde på sykehusopphold mindre enn 3 dager
  • pasienten har graviditet, barsel, amming, kronisk smertehistorie, koagulasjonsforstyrrelse eller hudskade på akupunktene.
  • narkotikamisbruk, alkoholisme
  • Pasientkontrollert analgesi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Forsøksgruppen har ikke bare rutinebehandlingen, men har akupressur når de kommer tilbake til avdelingen med de påfølgende 3 dagene. Effektevalueringen ble utført av samme forsker før og etter intervensjon. Det er tre vurderinger i denne studien: primært resultat inkludert postoperativ smerte og avføring. McGill Pain Questionnaire i kort form brukes til å måle kvaliteten på smerte, Visual Analog Scale brukes til smerteintensiteten og stetoskop brukes til å lytte til tarmlyden. Studien vil også bli registrert postoperativ eksostid, postoperativ dato for innlagt dreneringsrør og postoperativ liggetid.
Atferdsmessig: akupressur
Forskeren bruker tommelen og legger ca 3 kilo på fire akupunkturpunkter der de lokaliserer på pasientens arm og ben.
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil ha samme behandling og evaluering, bortsett fra mottatt sham-akupunkt.
Atferdsmessig: falsk akupressur
Forskeren bruker tommel og legger ca. 3 kilogram på fire akupunkturpunkter der de befinner seg på ca. 3 cm ved siden av akupunktet på pasientens arm og ben.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: 3 dager
Visual Analog Scale (VAS) av smerte brukes til å måle smerteintensiteten. Skalaen 0 = ingen smerte og 10 = den verste smerten, er en 10 cm skala markert i cm. Jo høyere score betyr dårligere resultat.
3 dager
Kvaliteten på postoperativ smerte
Tidsramme: 3 dager
Kortformen McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) brukes til å måle kvaliteten på smerte. Den kinesiske versjonen brukes som består av 16 deskriptorer (12 sensoriske; 4 affektive) som rangerte 0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat eller 3 = alvorlig, og Present Pain Intensity (PPI) og en visuell analog skala (VAS) . Jo høyere poengsum betyr dårligere resultat.
3 dager
medisinforbruk
Tidsramme: 3 dager
Dataene er registrert fra pasientdiagrammet om legemiddelforbruket etter operasjonen. Det inkluderer opioid, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, prokinetiske midler og anti-flatulens. Jo flere medisiner som brukes, jo dårligere resultat.
3 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tider med avtrekksluft
Tidsramme: 3 dager
Dataene registreres ved å spørre pasienten om de har avtrekksluft eller ikke etter intervensjon. Hvis pasienten har avtrekksluft etter intervensjonen, betyr det gode utfallet.
3 dager
gjenoppretting av avføring
Tidsramme: 3 dager
Stetoskopet brukes til å lytte til tarmlyden, som vil bli målt av forskeren. Tarmlydøkningen betyr det gode resultatet.
3 dager
Tidspunkt for første flatus
Tidsramme: 3 dager
spør pasienten tidspunktet for den første flatusen etter operasjonen, er tiden jo kortere jo bedre
3 dager
postoperativ liggetid
Tidsramme: Postoperativ dag til utskrivning (ca. 5-7 dager)
opptak fra diagrammet, er tiden jo kortere jo bedre
Postoperativ dag til utskrivning (ca. 5-7 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

China Medical University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

16. juni 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

4. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DMR-111-166

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere