Az akupresszúra hatékonysága a fájdalom csökkentésére és a gyomor-bélrendszer működésének javítására laparoszkópos műtét után
2022. május 4. frissítette: Li-Li Chen, China Medical University Hospital
Fedezze fel az akupresszúra hatékonyságát a fájdalom csökkentésére és a betegek gyomor-bélrendszeri működésének javítására laparoszkópos műtét után
A vizsgálat célja az akupresszúra laparoszkópos műtét utáni fájdalomcsillapító hatás feltárása.
A tanulmány kísérleti kutatásnak készült, ismételt mérési tervezéssel.
Azok a betegek, akik Tajvan központi részén található egészségügyi központban általános sebészeti és kolorektális műtétre jogosultak laparoszkópos vizsgálatra.
A kutatás beavatkozása a posztoperatív nap első időpontjától kezdődik, és a páciensnek vannak posztoperatív fájdalmai.
A résztvevőt véletlenszerűen kísérleti csoportra és kontrollcsoportra osztják.
Ez a két csoport valódi akupresszúrát és színlelt akupresszúrát kap naponta kétszer.
A résztvevő megfigyeli a posztoperatív fájdalmat és a műtét utáni gyógyulást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A laparoszkópia ebben az évtizedben növekszik.
A műtéti trauma olyan posztoperatív fájdalmat okozott, amelyet nem lehet elkerülni.
Ez az egészségügyi szolgáltatók jelentős kihívása és kényes ügye is, amelyet hosszú évtizedek óta vitatnak meg.
Számos klinikai kutatás igazolta, hogy az akupunktúra és a kapcsolódó módszer adjuváns hatékonyságú kezelés a posztoperatív fájdalom csökkentésében.
Az akupresszúra az akupunktúrás módszer, és a terápiás hatékonyság hasonló az akupunktúrához.
Az akupresszúra a nem invazív kezelés miatt az ápolónő önállóan dolgozhat.
Mindazonáltal a klinikai vizsgálatok közül kevésbé vizsgálják az akupresszúra laparoszkópos műtét utáni posztoperatív fájdalom csökkentését.
A kutatás eredménye a posztoperatív laparoszkópos fájdalom csökkentésének hatékonyságát és az ellátás minőségének javítását kívánja biztosítani.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
86
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- máj, gyomor, vékonybél, vastagbél laparoszkópos műtéte általános érzéstelenítés alatt
- az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA): I - III
- 20 év felett
- a tudatállapot éber
- kínai vagy tajvani beszélő
Kizárási kritériumok:
- sebészeti beavatkozás: reszekció, alacsony elülső reszekció, Roux-en-Y gyomor bypass és Whipple eljárás (pancreaticoduodenectomia)
- a műtét utáni kórházi tartózkodás időtartama kevesebb, mint 3 nap
- a páciensnek terhes, kismama, szoptatás, krónikus fájdalom, véralvadási zavar vagy bőrsérülés van az akupontokon.
- kábítószerrel való visszaélés, alkoholizmus
- Beteg által irányított fájdalomcsillapítás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
A kísérleti csoportnak nemcsak rutinkezelése van, hanem akupresszúra is, amikor a következő 3 napon belül visszatérnek az osztályra.
A hatékonyság értékelését ugyanaz a kutató végezte a beavatkozás előtt és után.
Ebben a tanulmányban három értékelés szerepel: az elsődleges kimenetel, beleértve a posztoperatív fájdalmat és a bélmozgást.
A rövid formájú McGill Pain Questionnaire a fájdalom minőségének mérésére szolgál, a vizuális analóg skála a fájdalom intenzitására, a sztetoszkóp pedig a bélhang meghallgatására.
A vizsgálatban rögzítésre kerül a posztoperatív elszívás ideje, a beépített vízelvezető cső műtét utáni időpontja és a műtét utáni tartózkodás időtartama is.
|
A kutató hüvelykujjával körülbelül 3 kilogrammot helyezett négy akupontra, ahol a páciens karján és lábán helyezkedett el.
|
|
Sham Comparator: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport ugyanazt a kezelést és értékelést kapja, kivéve a színlelt akupontot.
|
A kutató hüvelykujjjal körülbelül 3 kilogrammot helyezett négy akupontra, ahol körülbelül 3 cm-re helyezkedett el az akupont mellett a páciens karján és lábán.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztoperatív fájdalom intenzitása
Időkeret: 3 nap
|
A fájdalom vizuális analóg skáláját (VAS) használják a fájdalom intenzitásának mérésére.
A 0 = nincs fájdalom és 10 = a legrosszabb fájdalom skála egy 10 cm-es skála, cm-ben jelölve.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
3 nap
|
|
A posztoperatív fájdalom minősége
Időkeret: 3 nap
|
A rövid formájú McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) a fájdalom minőségének mérésére szolgál.
A kínai változatot használják, amely 16 leíróból áll (12 szenzoros; 4 affektív), amelyek besorolása 0 = nincs, 1 = enyhe, 2 = közepes vagy 3 = súlyos, és a jelenlegi fájdalom intenzitása (PPI) és egy vizuális analóg skála (VAS). .
A magasabb pontszám a rosszabb eredményt jelenti.
|
3 nap
|
|
gyógyszerfogyasztás
Időkeret: 3 nap
|
Az adatokat a betegtáblázatból rögzítjük a műtét utáni gyógyszerfogyasztásról.
Ide tartoznak az opioidok, a nem szteroid gyulladáscsökkentők, a prokinetikus szerek és a puffadás elleni szerek.
Minél több gyógyszert használnak, annál rosszabb az eredmény.
|
3 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elszívott levegő ideje
Időkeret: 3 nap
|
Az adatok rögzítése úgy történik, hogy a beavatkozás után megkérdezzük a pácienst, hogy van-e elszívott levegője vagy sem.
Ha a betegnek a beavatkozás után elszívott levegője van, az jó eredményt jelent.
|
3 nap
|
|
a bélmozgás helyreállítása
Időkeret: 3 nap
|
A sztetoszkóp a bélhang meghallgatására szolgál, amelyet a kutató mér.
A bélhang növekedése jó eredményt jelent.
|
3 nap
|
|
Az első flatus időzítése
Időkeret: 3 nap
|
megkérdezzük a pácienst a műtét utáni első flatus időpontjáról, minél rövidebb az idő, annál jobb
|
3 nap
|
|
posztoperatív tartózkodási idő
Időkeret: Posztoperatív nap az elbocsátásig (kb. 5-7 nap)
|
felvétel a diagramról, minél rövidebb az idő, annál jobb
|
Posztoperatív nap az elbocsátásig (kb. 5-7 nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. június 16.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. április 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 28.
Első közzététel (Tényleges)
2022. május 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 4.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DMR-111-166
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína