Genetron TERT/BRAF PCR 试剂盒在甲状腺癌患者中的临床评价
2023年2月22日 更新者：Genetron Health
该试验的目的是使用实时 PCR 方法评估极冷致 TERT/BRAF PCR 试剂盒在甲状腺癌患者中的性能。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
该试验遵循同步致盲原则。
对入组病例进行编码，入组样本采用极冷致TERT/BRAF PCR Kit和Sanger测序法进行检测。
结果是根据每种方法提供的临界值或解释要求独立确定的。
该试剂盒的安全性和有效性得到确认和评估。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yanjun Zheng, PhD
- 电话号码：1861352256129
- 邮箱：yanjun.zheng@genetronhealth.com
学习地点
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Guangzhou、中国
- 招聘中
- First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
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接触：
- Weiming lv
- 电话号码：13925177549
- 邮箱：lvwm@mail.sysu.edu.cn
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Kunming、中国
- 招聘中
- First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
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接触：
- Jian Qin
- 电话号码：86-13888578970
- 邮箱：kyfyygcp@sina.com
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Tianjin、中国
- 招聘中
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
接触：
- Ming Gao
- 电话号码：86-13820881516
- 邮箱：gaoming68@aliyun.com
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Yunnan、中国
- 招聘中
- Yunnan Cancer Hospital
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接触：
- Yongchun Zhou
- 电话号码：13398844906
- 邮箱：chungui7625@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
医院样本
描述
纳入标准：
- 临床诊断为疑似甲状腺癌并接受细针穿刺活检 (FNA) 的患者
- 样本应具有相应的临床基本信息，包括：患者唯一溯源编号、年龄、性别、病理诊断结果等。
- 可提供完整 FNA 样本的受试者
- 同意提供随访诊疗信息的受试者
排除标准：
- 研究者认为不宜继续进行临床试验，如未按规定步骤制备样品等。
- 所需信息不完整的样品。
- 提取的DNA量不足以完成评估试剂或比较法检测的样本。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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本研究的主要目的是：通过评估Genetron TERT/BRAF PCR Kit来比较Sanger测序方法的结果，并计算两种方法的符合率和一致性。
大体时间：2个月
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月25日
初级完成 (预期的)
2023年11月15日
研究完成 (预期的)
2023年12月15日
研究注册日期
首次提交
2022年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月24日
首次发布 (实际的)
2022年5月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月22日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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