Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Genetron TERT/BRAF PCR készlet klinikai értékelése pajzsmirigyrákos betegeknél

2023. február 22. frissítette: Genetron Health
Ennek a nyomvonalnak a célja, hogy értékelje a Genetron TERT/BRAF PCR Kit teljesítményét pajzsmirigyrákos betegeknél, valós idejű PCR módszerrel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ez a próba a szinkron vakítás elvét követi. A bejegyzett eseteket kódoljuk, és a bejegyzett mintákat Genetron TERT/BRAF PCR Kittel és Sanger szekvenálási módszerrel detektáljuk. Az eredményeket egymástól függetlenül határoztuk meg az egyes módszerek által biztosított küszöbértékek vagy értelmezési követelmények szerint. Ennek a készletnek a biztonságát és hatékonyságát megerősítették és értékelték.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Guangzhou, Kína
        • Toborzás
        • First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Kunming, Kína
        • Toborzás
        • First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Tianjin, Kína
        • Toborzás
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Yunnan, Kína
        • Toborzás
        • Yunnan Cancer Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kórházi minta

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Pajzsmirigyrák-gyanús klinikai diagnózissal rendelkező betegek, akiknél finom tűs aspirációt (FNA) végeztek
  2. A mintának megfelelő alapvető klinikai információkkal kell rendelkeznie, beleértve: a beteg egyedi nyomon követhetőségi számát, életkorát, nemét, patológiás diagnózis eredményeit stb.
  3. Alanyok, akik teljes FNA-mintát tudnak adni
  4. Azok az alanyok, akik vállalják, hogy nyomon követési diagnózist és kezelési információkat nyújtanak

Kizárási kritériumok:

  1. A vizsgáló úgy ítéli meg, hogy nem helyénvaló a klinikai vizsgálat folytatása, például azon minták esetében, amelyeket nem az előírt lépések szerint készítenek elő.
  2. Hiányos információkat tartalmazó minták szükségesek.
  3. A kivont DNS mennyisége nem elegendő az értékelő reagenssel vagy összehasonlító módszerrel vizsgált minták kiegészítésére.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A tanulmány fő célja: a Genetron TERT/BRAF PCR Kit kiértékelésével összehasonlítani a Sanger szekvenálási módszer eredményeit, és kiszámítani a két módszer egybeesési arányát és konzisztenciáját.
Időkeret: 2 hónap
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Genetron Health

Együttműködők

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Yunnan Cancer Hospital
First Affiliated Hospital of Kunming Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 25.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. november 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 24.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20210155

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pajzsmirigy rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel