Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena kliniczna zestawu Genetron TERT/BRAF PCR u pacjentów z rakiem tarczycy

22 lutego 2023 zaktualizowane przez: Genetron Health
Celem tej ścieżki jest ocena działania zestawu Genetron TERT/BRAF PCR Kit u pacjentów z rakiem tarczycy przy użyciu metody PCR w czasie rzeczywistym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Ta próba jest zgodna z zasadą synchronicznego zaślepienia. Zarejestrowane przypadki są kodowane, a zarejestrowane próbki są wykrywane za pomocą zestawu Genetron TERT/BRAF PCR Kit i metody sekwencjonowania Sangera. Wyniki określono niezależnie zgodnie z wartościami odcięcia lub wymaganiami interpretacyjnymi dostarczonymi przez każdą metodę. Bezpieczeństwo i skuteczność tego zestawu zostały potwierdzone i ocenione.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Guangzhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:
      • Kunming, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Kontakt:
      • Tianjin, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
        • Kontakt:
      • Yunnan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Yunnan Cancer Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próbka szpitalna

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z klinicznym rozpoznaniem podejrzenia raka tarczycy, u których wykonano aspirację cienkoigłową (BAC)
  2. Próbka powinna zawierać odpowiednie podstawowe informacje kliniczne, w tym: unikalny numer identyfikacyjny pacjenta, wiek, płeć, wyniki diagnostyki patologicznej itp.
  3. Osoby, które mogą dostarczyć pełną próbkę FNA
  4. Osoby, które zgadzają się na dostarczenie dalszych informacji diagnostycznych i terapeutycznych

Kryteria wyłączenia:

  1. Badacz uważa, że ​​nie jest właściwe kontynuowanie badania klinicznego, takiego jak próbki, które nie zostały przygotowane zgodnie z wymaganymi etapami.
  2. Wymagane próbki z niepełnymi informacjami.
  3. Ilość wyekstrahowanego DNA nie jest wystarczająca do uzupełnienia próbek badanych odczynnikiem oceniającym lub metodą porównawczą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Głównym celem tego badania jest: ocena zestawu Genetron TERT/BRAF PCR Kit w celu porównania wyników metody sekwencjonowania Sangera oraz obliczenia współczynnika koincydencji i spójności obu metod.
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Genetron Health

Współpracownicy

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Yunnan Cancer Hospital
First Affiliated Hospital of Kunming Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 listopada 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20210155

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak tarczycy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj