Клиническая оценка набора Genetron TERT/BRAF PCR Kit у пациентов с раком щитовидной железы
22 февраля 2023 г. обновлено: Genetron Health
Целью этого исследования является оценка эффективности набора для ПЦР Genetron TERT/BRAF у пациентов с раком щитовидной железы с использованием метода ПЦР в реальном времени.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Это испытание следует принципу синхронного ослепления.
Зарегистрированные случаи кодируются, а зарегистрированные образцы выявляются с помощью набора для ПЦР Genetron TERT/BRAF и метода секвенирования по Сэнгеру.
Результаты были определены независимо в соответствии с пороговыми значениями или требованиями интерпретации, предусмотренными каждым методом.
Безопасность и эффективность этого набора подтверждены и оценены.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yanjun Zheng, PhD
- Номер телефона: 1861352256129
- Электронная почта: yanjun.zheng@genetronhealth.com
Места учебы
-
-
-
Guangzhou, Китай
- Рекрутинг
- First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Контакт:
- Weiming lv
- Номер телефона: 13925177549
- Электронная почта: lvwm@mail.sysu.edu.cn
-
Kunming, Китай
- Рекрутинг
- First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Контакт:
- Jian Qin
- Номер телефона: 86-13888578970
- Электронная почта: kyfyygcp@sina.com
-
Tianjin, Китай
- Рекрутинг
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
Контакт:
- Ming Gao
- Номер телефона: 86-13820881516
- Электронная почта: gaoming68@aliyun.com
-
Yunnan, Китай
- Рекрутинг
- Yunnan Cancer Hospital
-
Контакт:
- Yongchun Zhou
- Номер телефона: 13398844906
- Электронная почта: chungui7625@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больничный образец
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с клиническим диагнозом подозрения на рак щитовидной железы, перенесшие тонкоигольную аспирацию (ТАБ)
- Образец должен иметь соответствующую основную клиническую информацию, в том числе: уникальный идентификационный номер пациента, возраст, пол, результаты патоморфологической диагностики и т. д.
- Субъекты, которые могут предоставить полную выборку FNA
- Субъекты, которые соглашаются предоставить информацию о последующем диагностике и лечении
Критерий исключения:
- Исследователь считает нецелесообразным продолжать клиническое исследование, например, образцы, которые не подготовлены в соответствии с требуемыми этапами.
- Требуются образцы с неполной информацией.
- Количество выделенной ДНК недостаточно для полного тестирования образцов с помощью оценочного реагента или сравнительного метода.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Основная цель этого исследования: оценка набора Genetron TERT/BRAF PCR для сравнения результатов метода секвенирования по Сэнгеру, а также для расчета степени совпадения и согласованности двух методов.
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 марта 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20210155
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак щитовидной железы
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...ЗавершенныйОбъективная оценка движения голосовых связок с помощью видеоларингоскопа C-Mac в сравнении с ультразвуковым исследованием дыхательных путей в Ca ThyroidИндия