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专业门诊咨询团队优化药理

2022年11月2日 更新者:Nicolás Martínez Velilla、Fundacion Miguel Servet

药物多学科干预后老年人的认知和功能轨迹:一项研究方案

背景 多药治疗是老年人的常见病症,并且是一个主要关注问题,因为它与药物不良反应和不良健康结果相关,包括跌倒、功能和认知障碍、虚弱以及医疗资源使用增加。 因此,适当的跨专业合作对于应对这一日益增长的担忧至关重要。 在我们的门诊诊所,我们采用了一种新方法,根据不同专业人员之间的密切合作来优化药物治疗,为老年人提供专业护理。 为了评估这家专门的门诊诊所对患者能力的影响,将在社区居住的患有多种药物的老年人中进行一项前瞻性研究。

方法 本研究将在西班牙公立三级大学医院纳瓦拉大学医院接受多种药物治疗的老年门诊患者(定义为纳入时≥ 5 种处方药)进行。 将从门诊招募至少 104 名年龄在 75 岁或以上、预期寿命≥ 3 个月且愿意提供知情同意的患者。 首次咨询中的药物优化将伴随后续的面对面和/或电话随访(在研究中期(~ 3 个月)和研究结束(~ 6 个月))。 主要终点将是在基线和随访时测量的功能和认知能力的变化。 次要终点将是药物变化的分析(即 药物数量、干预类型、抗胆碱能负担以及 STOPP/START 标准的数量)、患者生活质量的变化、跌倒率和医疗保健资源的使用。

讨论 关于老年门诊患者,由多学科团队(至少包括一名医生和一名药剂师)对患者的功能和认知能力进行药物审查的研究尚未见报道。 这项研究增加了一个专业咨询团队的影响,该团队专注于药物疗法优化社区居住的患有多种药物的老年人的功能和认知能力。 综合用药的多学科方法可能是改善患者功能和认知能力的有效途径。 我们期望不同互补专业角色的联合工作将产生协同效应,并将成为实现这一目的的有效策略。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

104

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Navarra
      • Pamplona、Navarra、西班牙、31008
        • Hospital Universitario de Navarra (HUN)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

75年 及以上 (OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患有多种药物治疗的社区老年人(≥ 75 岁)(定义为纳入时≥ 5 种处方药)。

描述

纳入标准:

  • ≥75岁
  • 愿意提供知情同意
  • 预期寿命≥3个月
  • 存在多种药物治疗(定义为纳入时≥ 5 种处方药)。

排除标准:

  • 患者/主要照顾者/法定监护人拒绝签署知情同意书或无法获得。
  • 参与与药物相关的临床试验。
  • 如果在第一次访问时未出现或取消约会。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
功能容量的变化:Barthel Index(西班牙文版)
大体时间:12个月
在基线和后续测量的 Barthel 指数的变化(日常生活基本活动的测量)
12个月
功能容量的变化:劳顿量表(西班牙语版)
大体时间:12个月
基线和后续测量的劳顿量表的变化(日常生活工具活动的测量)
12个月
功能能力的变化:短期物理性能电池测试(SPPB;西班牙文版)
大体时间:12个月
在基线和后续测量的 SPPB 变化(平衡、步态和从椅子上起身的测量)
12个月
功能能力的变化:强度(手柄)
大体时间:12个月
基线和后续测量的强度变化
12个月
“Índice de Incapacidad psíquica de la Cruz Roja” (IPCR) 改变认知功能。
大体时间:12个月
在基线和后续测量的 IPCR 变化
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量(基线和随访之间的变化)
大体时间:12个月
生活质量,通过问卷 EQ-5D-5L(西班牙语版)和主观评分视觉模拟量表 (EQ VAS) 进行评估。
12个月
虚弱(基线和随访之间的变化)
大体时间:12个月
衰弱将通过 Fried 标准和 Frail-VIG 进行评估。
12个月
保健用途
大体时间:12个月
比较基线和后续咨询之间的医疗保健使用情况(入院、初级保健和急诊)。
12个月
基线和随访之间的药物负担。
大体时间:12个月
基线和随访之间药物变化的分析将包括:药物和药物的数量、通过药物负担指数 (DBI) 和抗胆碱能负担计算器 (ACB) 量表评估的抗胆碱能负担,以及 STOPP/START 标准的数量
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月25日

初级完成 (预期的)

2022年11月20日

研究完成 (预期的)

2023年3月1日

研究注册日期

首次提交

2022年3月1日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月3日

首次发布 (实际的)

2022年6月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月2日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PHARM-OPTIMIZ GERIATRÍA

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

我们计划在合理要求下共享数据

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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