专业门诊咨询团队优化药理
药物多学科干预后老年人的认知和功能轨迹:一项研究方案
背景 多药治疗是老年人的常见病症,并且是一个主要关注问题,因为它与药物不良反应和不良健康结果相关,包括跌倒、功能和认知障碍、虚弱以及医疗资源使用增加。 因此,适当的跨专业合作对于应对这一日益增长的担忧至关重要。 在我们的门诊诊所,我们采用了一种新方法,根据不同专业人员之间的密切合作来优化药物治疗,为老年人提供专业护理。 为了评估这家专门的门诊诊所对患者能力的影响,将在社区居住的患有多种药物的老年人中进行一项前瞻性研究。
方法 本研究将在西班牙公立三级大学医院纳瓦拉大学医院接受多种药物治疗的老年门诊患者(定义为纳入时≥ 5 种处方药)进行。 将从门诊招募至少 104 名年龄在 75 岁或以上、预期寿命≥ 3 个月且愿意提供知情同意的患者。 首次咨询中的药物优化将伴随后续的面对面和/或电话随访(在研究中期(~ 3 个月)和研究结束(~ 6 个月))。 主要终点将是在基线和随访时测量的功能和认知能力的变化。 次要终点将是药物变化的分析(即 药物数量、干预类型、抗胆碱能负担以及 STOPP/START 标准的数量)、患者生活质量的变化、跌倒率和医疗保健资源的使用。
讨论 关于老年门诊患者,由多学科团队(至少包括一名医生和一名药剂师)对患者的功能和认知能力进行药物审查的研究尚未见报道。 这项研究增加了一个专业咨询团队的影响,该团队专注于药物疗法优化社区居住的患有多种药物的老年人的功能和认知能力。 综合用药的多学科方法可能是改善患者功能和认知能力的有效途径。 我们期望不同互补专业角色的联合工作将产生协同效应,并将成为实现这一目的的有效策略。
研究概览
地位
条件
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Navarra
-
Pamplona、Navarra、西班牙、31008
- Hospital Universitario de Navarra (HUN)
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- ≥75岁
- 愿意提供知情同意
- 预期寿命≥3个月
- 存在多种药物治疗(定义为纳入时≥ 5 种处方药)。
排除标准:
- 患者/主要照顾者/法定监护人拒绝签署知情同意书或无法获得。
- 参与与药物相关的临床试验。
- 如果在第一次访问时未出现或取消约会。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
功能容量的变化:Barthel Index(西班牙文版)
大体时间:12个月
|
在基线和后续测量的 Barthel 指数的变化(日常生活基本活动的测量)
|
12个月
|
功能容量的变化:劳顿量表(西班牙语版)
大体时间:12个月
|
基线和后续测量的劳顿量表的变化(日常生活工具活动的测量)
|
12个月
|
功能能力的变化:短期物理性能电池测试(SPPB;西班牙文版)
大体时间:12个月
|
在基线和后续测量的 SPPB 变化(平衡、步态和从椅子上起身的测量)
|
12个月
|
功能能力的变化:强度(手柄)
大体时间:12个月
|
基线和后续测量的强度变化
|
12个月
|
“Índice de Incapacidad psíquica de la Cruz Roja” (IPCR) 改变认知功能。
大体时间:12个月
|
在基线和后续测量的 IPCR 变化
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
生活质量(基线和随访之间的变化)
大体时间:12个月
|
生活质量,通过问卷 EQ-5D-5L(西班牙语版)和主观评分视觉模拟量表 (EQ VAS) 进行评估。
|
12个月
|
虚弱(基线和随访之间的变化)
大体时间:12个月
|
衰弱将通过 Fried 标准和 Frail-VIG 进行评估。
|
12个月
|
保健用途
大体时间:12个月
|
比较基线和后续咨询之间的医疗保健使用情况(入院、初级保健和急诊)。
|
12个月
|
基线和随访之间的药物负担。
大体时间:12个月
|
基线和随访之间药物变化的分析将包括:药物和药物的数量、通过药物负担指数 (DBI) 和抗胆碱能负担计算器 (ACB) 量表评估的抗胆碱能负担,以及 STOPP/START 标准的数量
|
12个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.