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虚拟现实眼镜,儿童肝移植

2022年12月2日 更新者:Semiha Dertli、Firat University

虚拟现实眼镜应用对肝移植患儿换药期间疼痛焦虑恐惧及生理参数的影响

该研究的目的是确定 SGG 应用对 4-10 岁肝移植儿童穿衣过程中的疼痛、焦虑/焦虑、恐惧和生理变量的影响。

肝移植患儿全程治疗护理;暴露在频繁和重复的痛苦过程中。 据观察,腹部敷料是这些手术中影响儿童身体和心理的最频繁重复的长期疼痛来源。 人们认为,由于腹部切口和敷料的大小,在包扎过程中不使用镇痛剂或镇静剂,并且儿童会受到这种切口图像的影响,因此在腹部包扎过程中使用虚拟现实将是有益的。 人们认为,虚拟现实可以在这一领域发挥作用,使人们远离图像和声音,并将他们与现实生活隔离开来。

研究概览

地位

招聘中

干预/治疗

详细说明

肝移植作为一种有效的治疗选择正变得越来越普遍。 医学和技术的发展影响了移植患者数量和成功率的增加。 另一方面,儿童在移植过程中和移植后会出现一些生理和心理问题。 据介绍,儿童在医院最大的恐惧来源是抽血、注射、术后换药等侵入性操作。 这些被接受为治疗和护理程序并且必须执行的干预措施被定义为程序性疼痛源。 腹部手术后换药可能会使孩子感到疼痛和恐惧。 虽然众所周知程序性疼痛是生理性的,但人们认为在此期间出现的恐惧和焦虑也会导致疼痛。 儿童在换药时经历的疼痛以及无法有效控制这种疼痛;它可以扰乱荷尔蒙的分泌并永久改变某些器官的功能和排列。 它可以通过导致葡萄糖平衡恶化和伤口愈合延迟来延长住院时间。 程序性疼痛管理旨在最大限度地减少儿童因医疗干预而经历的疼痛和焦虑。 为此,除了药物治疗方法外,建议使用非药物方法。 儿童最喜欢的非药物方法之一是分散注意力。 与其他分散注意力的方法不同,虚拟现实是一种不同的方法,因为它使人远离图像和声音,将他们与现实生活隔离开来,汇集了多种感官体验并最大限度地提高了注意力。 在肝移植患儿的治疗和护理过程中;暴露在频繁和重复的痛苦过程中。 据观察,腹部敷料是这些手术中影响儿童身体和心理的最频繁重复的长期疼痛来源。 人们认为,由于腹部切口和敷料的大小、在敷料过程中镇痛/镇静剂的使用,以及儿童会受到该切口图像的影响,因此在腹部包扎过程中使用虚拟现实将是有益的。

该研究的目的是确定应用 SGG 对接受肝移植的 4-10 岁儿童穿衣期间的疼痛、焦虑/焦虑、恐惧和生理变量的影响。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4年 至 10年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 4-10岁之间,
  • 没有慢性或遗传病,
  • 没有精神、视觉或听力障碍,
  • 至少在敷料前一小时不进行疼痛干预,
  • 敷料前至少一小时不使用止痛剂和镇静剂,
  • 自己和父母都愿意沟通合作,
  • 首次穿着服务、他们自己和他们的父母自愿参加研究并给予口头和书面同意的儿童将被包括在内。

排除标准:

- 研究期间无法适应虚拟现实眼镜、焦躁不安和想退出研究的儿童将被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
实验性的:戴虚拟现实眼镜的儿童
移植后从重症监护病房接受器官移植A服务的患儿第一次穿衣前(穿衣前5分钟),将应用介绍性特征表格和量表,以及患儿的生理参数(心脏率、呼吸频率、血压)将由研究人员应用。 , 氧饱和度) 将被采取。 然后孩子们会戴上SGG,眼镜会同步。 在穿衣过程中,将向孩子们播放一段事先获得专家意见的 SGG 视频。 换药后,会再次测量孩子的生理参数,并重新贴上体重秤。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
面部疼痛量表修订版 (FPSR)
大体时间:5- 10 分钟
希克斯等人。 (2001) 修订的面部表情疼痛量表 (R-FAS) 是一种基于自我表达的量表,适用于 4-16 岁的儿童。 该量表由 6 种面部表情组成,根据疼痛的严重程度从 0 到 10 分级。 R-FLPS 通过给孩子们的解释,可以轻松快速地理解,已被翻译成超过 35 种语言。 1-3 之间的值表示轻度疼痛,4-6 之间的值表示中度疼痛,7-10 之间的值表示重度疼痛。
5- 10 分钟
儿童焦虑量表状态量表 (CAS-D)
大体时间:5-10分钟
CAS-D 是一种适用于 4-10 岁儿童的视觉量表。 底部有一个灯泡,顶部有十条水平线,这个视觉尺度类似于一个温度计。 应用秤时;孩子们“想象一下,你所有的焦虑或紧张情绪都在灯泡或温度计的顶部(用手指在刻度上指点)”,“如果你甚至有点担心或紧张,情绪可能会增加一点(点你的手指在秤上)”,“非常非常担心或者如果你紧张,情绪可能会一直上升到线条的顶部(将你的手指移到顶部),诸如“把一条线放在让我们知道你有多焦虑或紧张。” 在数据收集过程之后,研究团队成员遵循孩子的“ÇAS-D”,将一个带有 ½ 分增量的透明仪表放在孩子的评分上,½ 分增量四舍五入到最接近的数字以确定孩子的分数。 分数范围为 0-10。
5-10分钟
儿童恐惧量表 (CFS)
大体时间:5-10 分钟
McMurtry 等人开发的儿童恐惧量表 (CDS) 用于评估 4-10 岁儿童的恐惧程度 (32)。 量表中使用了 5 张卡通人脸图像。 焦虑水平用“0”和“4”之间的数字进行评估。 “0”分表示“无焦虑”,“4”分表示“严重焦虑”。 量表的有效性和可靠性 Özalp-Geker 等人。 2018年制作。 范围有效性指数为 0.89。
5-10 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月26日

初级完成 (预期的)

2023年2月25日

研究完成 (预期的)

2023年5月27日

研究注册日期

首次提交

2022年6月11日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月11日

首次发布 (实际的)

2022年6月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2022年12月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月2日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Firat Universityyyyyyyyyyy
  • Emine ERDEM (其他标识符:ERCIYES UNIVERSITY)
  • Tevfik Tolga SAHIN (其他标识符:INONU UNIVERSITY)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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