Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

VIRTUÁLIS VALÓSÁG SZEMÜVEGEK, MÁJÁTÜLTETÉSES GYERMEKEK

2022. december 2. frissítette: Semiha Dertli, Firat University

A VIRTUÁLIS VALÓSÁG SZEMÜVEG ALKALMAZÁSÁNAK HATÁSA A MÁJÁTÜLTETETT GYERMEKEK FÁJDALOMSZONGÁSFÉLELMÉRE ÉS AZ ÖLTÖZETVÁLTOZÁS ALATT ELŐFORDULÓ FIZIOLÓGIAI PARAMÉTEREKRE

A vizsgálat célja az SGG alkalmazása fájdalom, szorongás/szorongás, félelem és fiziológiai változók öltözködés közbeni hatásának meghatározása 4-10 éves, májátültetett gyermekeknél.

A májátültetett gyermekek a teljes kezelési és gondozási folyamatban vannak; gyakori és ismétlődő fájdalmas eljárásoknak vannak kitéve. A hasi kötszer volt a leggyakrabban ismétlődő, hosszan tartó fájdalomforrás, amely a gyermekeket fizikailag és pszichésen is érinti ezen eljárások során. Úgy gondolják, hogy a virtuális valóság használata a hasi kötözés során előnyös lesz a hasmetszés és a kötszer mérete miatt, a kötözés során nem használnak fájdalomcsillapítót vagy nyugtatót, és a gyerekeket érinti ez a metszéskép. Úgy gondolják, hogy a virtuális valóság használható és hatékony ezen a területen, mivel távol tartja az embereket a képektől és hangoktól, és elszigeteli őket a valós élettől.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A májátültetés, mint hatékony kezelési lehetőség egyre szélesebb körben elterjedt. Az orvosi és technológiai fejlődés hatással volt a transzplantált betegek számának és sikerességi arányának növekedésére. Másrészt bizonyos fiziológiai és pszichológiai problémák lépnek fel a gyermekekben a transzplantáció alatt és után. Állítások szerint a kórházban fekvő gyermekek legnagyobb félelmét az olyan invazív eljárások jelentik, mint a vérvétel, az injekció és a posztoperatív kötéscsere. Ezeket a kezelési és gondozási eljárásként elfogadott és kötelezően végrehajtandó beavatkozásokat a fájdalom procedurális forrásaiként határozzák meg. A hasi műtét utáni öltözködés megváltoztatása fájdalmat és félelmet okozhat a gyermekben. Bár köztudott, hogy a procedurális fájdalom fiziológiás, úgy gondolják, hogy az ez idő alatt fellépő félelem és szorongás is fájdalmat okoz. A gyerekek által az öltözködés cseréje során tapasztalt fájdalom és a fájdalom hatékony kezelésének képtelensége; Megzavarhatja a hormonok szekrécióját, és tartósan megváltoztathatja egyes szervek működését és elrendezését. Meghosszabbíthatja a kórházi tartózkodást a glükóz egyensúly romlásával és a sebgyógyulás késleltetésével. Az eljárásos fájdalomkezelés célja a gyermekek által az orvosi beavatkozások miatt tapasztalt fájdalom és szorongás minimalizálása. Erre a célra a gyógyszeres kezelési módszerek mellett nem gyógyszeres módszerek alkalmazása javasolt. Gyermekeknél az egyik legelőnyösebb nem gyógyszeres módszer a figyelemelvonás. A figyelemelterelés más módszereitől eltérően a virtuális valóság abban különbözik, hogy eltávolítja az embert a képektől és hangoktól, elszigeteli a valós élettől, több érzékszervi élményt egyesít, és maximalizálja a figyelem érzetét. Májátültetett gyermekek kezelésében és gondozásában; gyakori és ismétlődő fájdalmas eljárásoknak vannak kitéve. A hasi kötszer volt a leggyakrabban ismétlődő, hosszan tartó fájdalomforrás, amely a gyermekeket fizikailag és pszichésen is érinti ezen eljárások során. Úgy gondolják, hogy a virtuális valóság használata a hasi kötözés során előnyös lesz a hasmetszés és a kötszerek mérete, a fájdalomcsillapító/nyugtató szer használata a kötözés során, valamint az a tény, hogy a gyerekeket érinti ez a metszéskép.

A vizsgálat célja az volt, hogy meghatározzuk az SGG alkalmazásának hatását a fájdalomra, szorongásra/szorongásra, félelemre és fiziológiai változókra az öltözködés során 4-10 éves gyermekeknél, akiket májtranszplantáción esett át.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Elazig, Pulyka, 23200
        • Toborzás
        • Firat University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 4-10 éves kor között,
  • nincs krónikus vagy genetikai betegsége,
  • nem értelmi, látás- vagy hallássérült,
  • nem történik fájdalmas beavatkozás legalább egy órával a kötés előtt,
  • nem alkalmaztak fájdalomcsillapítót és nyugtatót legalább egy órával a kötés előtt,
  • ő maga és szülei is nyitottak a kommunikációra és az együttműködésre,
  • Bekerülnek azok a gyerekek, akik először öltöznek be a szolgálatba, akik maguk és szüleik is önként vesznek részt a vizsgálatban, és akik szóban és írásban hozzájárulnak.

Kizárási kritériumok:

- Kizárják a vizsgálatból azokat a gyerekeket, akik nem tudnak alkalmazkodni a virtuális valóság szemüvegéhez a vizsgálat során, nyugtalanok és ki akarnak vonulni a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Kísérleti: A GYERMEKEK VIRTUÁLIS VALÓSÁGSZEMÜVEGEL ALKALMAZTAK
A transzplantáció után az intenzív osztályról Szervátültetés A Szolgálatra felvett gyermekek első öltöztetése előtt (5 perccel az öltözködés előtt) a bevezető jellemző formát és skálát alkalmazzuk, valamint a gyermek (szív) élettani paramétereit. sebesség, légzésszám, vérnyomás) fogja alkalmazni a kutató. , oxigéntelítettség) kerül sor. Ezután a gyerekek SGG-re kerülnek, és a szemüveget szinkronizálják. Az öltözködés során a gyerekeknek videót vetítenek az SGG-vel, amely előzetesen szakértői véleményt kapott. Az öltözködés után ismét megmérik a gyerekek élettani paramétereit, és ismét felhelyezik a mérleget.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Faces Pain Scale-Revised (FPSR)
Időkeret: 5-10 perc
Hicks et al. (2001) A Revised Facial Expressions Pain Scale (R-FAS) egy önkifejezésen alapuló skála, amely 4-16 éves gyermekeknél alkalmazható. A skála 6 arckifejezésből áll, 0-tól 10-ig a fájdalom súlyosságától függően. A gyerekeknek adott magyarázatokkal könnyen és gyorsan érthető R-FLPS-t több mint 35 nyelvre fordították le. Az 1-3 közötti értékek enyhe, a 4-6 közötti értékek mérsékelt, a 7-10 közötti értékek pedig erős fájdalmat jeleznek.
5-10 perc
Gyermek szorongás skála-állapot skála (CAS-D)
Időkeret: 5-10 perc
A CAS-D egy vizuális skála 4-10 éves gyermekek számára. Ez a vizuális skála egy hőmérőre emlékeztet, alul egy izzóval és felfelé tíz vízszintes vonallal. A skála alkalmazása közben; gyerekek "Képzelje el, hogy minden szorongó vagy ideges érzése a hőmérő izzóján vagy tetején van (mutasson az ujjával a skálára)", "Ha egy kicsit is aggódik vagy ideges, az érzelmek kissé felerősödhetnek (mutatás az ujját felfelé a skálán)", "Nagyon-nagyon aggódik vagy Ha ideges, az érzelmek egészen a sorok tetejéig terjedhetnek (vigye az ujját a tetejére), olyan utasítások, mint: "Tegyen egy sort tudassa velünk, mennyire szorong vagy ideges." Az adatgyűjtési folyamatot követően a kutatócsoport tagjai követték a gyermek „ÇAS-D”-jét, és egy átlátszó mérőt helyeztek el ½ pontos lépésekkel a gyermek értékelése fölé, és a ½ pontos növekményt a legközelebbi számra kerekítik, hogy meghatározzák a gyermek pontszámát. A pontszám 0 és 10 között változhat.
5-10 perc
Gyermek félelem skála (CFS)
Időkeret: 5-10 perc
A McMurtry és munkatársai által kifejlesztett Child Fear Scale (CDS) a 4-10 éves gyermekek félelemszintjének értékelésére szolgál (32). 5 rajzfilm arcképet használtak a skálában. A szorongás szintjét "0" és "4" közötti számokkal értékelik. A „0” pontszám azt jelenti, hogy „nincs szorongás”, a „4” pedig „súlyos szorongást”. A skála érvényessége és megbízhatósága Özalp-Geker et al. 2018-ban készült. A hatókör érvényességi indexe 0,89.
5-10 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 26.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. február 25.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. május 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 11.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 2.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Firat Universityyyyyyyyyyy
  • Emine ERDEM (Egyéb azonosító: ERCIYES UNIVERSITY)
  • Tevfik Tolga SAHIN (Egyéb azonosító: INONU UNIVERSITY)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel