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注射富血小板纤维蛋白辅助上颌尖牙后缩的两种不同方式的评估

2022年11月9日 更新者：mohamed radwan mohamed radwan el shamy、Al-Azhar University

评估两种不同方式的上颌尖牙后缩辅助注射富血小板纤维蛋白：一项前瞻性临床研究

目前的前瞻性临床研究将用于评估两种不同的上颌尖牙内缩方式，辅助注射富含血小板的纤维蛋白。

研究概览

地位

邀请报名

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

18

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
      • Cairo、埃及
        • Alazhar University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 22年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 年龄范围为15-22岁。
  • 严重的拥挤或突出需要第一前磨牙拔除，然后对称尖牙收缩。
  • 所有恒牙都存在，第三磨牙除外。
  • 良好的口腔和全身健康。
  • 没有可能干扰 OTM 的全身性疾病/药物。 之前没有正畸治疗。

排除标准：

  • 患者被诊断为有非拔牙方法的指征。
  • 口腔卫生差或牙周受损的患者。
  • 患有颅面异常或既往有外伤史、磨牙症或功能异常的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：阶乘赋值
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：第一组
将包括 9 名患者
生物：可注射富含血小板的纤维蛋白。
根据标准化方案，将在干预侧进行两次上颌尖牙内缩的 i-PRF。
生物：可注射富含血小板的纤维蛋白。
i-PRF 将根据标准化协议在干预侧执行四次。
有源比较器：第二组
将包括 9 名患者。
生物：可注射富含血小板的纤维蛋白。
根据标准化方案，将在干预侧进行两次上颌尖牙内缩的 i-PRF。
生物：可注射富含血小板的纤维蛋白。
i-PRF 将根据标准化协议在干预侧执行四次。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
尖牙回缩加速度的评估
大体时间：干预后 4 个月
尖牙回缩率
干预后 4 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Al-Azhar University

调查人员

  • 首席研究员：mohamed radwan, student、Al-Azhar University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年11月1日

初级完成 (预期的)

2023年3月1日

研究完成 (预期的)

2023年8月1日

研究注册日期

首次提交

2022年6月19日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月19日

首次发布 (实际的)

2022年6月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月9日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 785/274

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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