- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05429437
Avaliação de duas modalidades diferentes de retração canina superior assistida com fibrina rica em plaquetas injetável
9 de novembro de 2022 atualizado por: mohamed radwan mohamed radwan el shamy, Al-Azhar University
Avaliação de duas modalidades diferentes de retração do canino superior assistida com fibrina rica em plaquetas injetável: um estudo clínico prospectivo
O presente estudo clínico prospectivo será realizado para avaliação de duas modalidades diferentes de retração canina superior assistida com fibrina rica em plaquetas injetável.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
18
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Cairo, Egito
- Alazhar University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 22 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária de 15 a 22 anos.
- Apinhamento severo ou protrusão requerendo extrações de 1º pré-molares seguidas de retração canina simétrica.
- Todos os dentes permanentes presentes, 3º molares são excluídos.
- Boa saúde oral e geral.
- Nenhuma doença sistêmica/medicação que pudesse interferir na OTM. Sem tratamento ortodôntico prévio.
Critério de exclusão:
- Paciente com diagnóstico de indicação de abordagem sem extração.
- Má higiene bucal ou paciente com comprometimento periodontal.
- Paciente com anomalias craniofaciais ou história prévia de trauma, bruxismo ou parafunções.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo I
incluirá 9 pacientes
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i-PRF com retração de caninos superiores que será realizada duas vezes nos lados da intervenção de acordo com um protocolo padronizado.
i-PRF que será realizado quatro vezes nos lados da intervenção de acordo com um protocolo padronizado.
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Comparador Ativo: Grupo II
incluirá 9 pacientes.
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i-PRF com retração de caninos superiores que será realizada duas vezes nos lados da intervenção de acordo com um protocolo padronizado.
i-PRF que será realizado quatro vezes nos lados da intervenção de acordo com um protocolo padronizado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação da aceleração da retração canina
Prazo: pós intervencionista aos 4 meses
|
taxa de retração canina
|
pós intervencionista aos 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: mohamed radwan, student, Al-Azhar University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zeitounlouian TS, Zeno KG, Brad BA, Haddad RA. Effect of injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) in accelerating orthodontic tooth movement : A randomized split-mouth-controlled trial. J Orofac Orthop. 2021 Jul;82(4):268-277. doi: 10.1007/s00056-020-00275-x. Epub 2021 Jan 22.
- Erdur EA, Karakasli K, Oncu E, Ozturk B, Hakki S. Effect of injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) on the rate of tooth movement. Angle Orthod. 2021 May 1;91(3):285-292. doi: 10.2319/060320-508.1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
23 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 785/274
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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