Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena dwóch różnych sposobów retrakcji kła w szczęce wspomaganej iniekcją fibryny bogatopłytkowej

9 listopada 2022 zaktualizowane przez: mohamed radwan mohamed radwan el shamy, Al-Azhar University

Ocena dwóch różnych metod retrakcji kła w szczęce wspomaganej wstrzykiwaną fibryną bogatopłytkową: prospektywne badanie kliniczne

Niniejsze prospektywne badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w celu oceny dwóch różnych metod retrakcji kła w szczęce wspomaganej iniekcją fibryny bogatopłytkowej.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

18

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Alazhar University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 22 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedział wiekowy od 15-22 lat.
  • Poważne stłoczenie lub wypukłość wymagająca ekstrakcji pierwszych zębów przedtrzonowych, a następnie symetrycznej retrakcji kłów.
  • Obecne wszystkie zęby stałe, wykluczone trzecie zęby trzonowe.
  • Dobry stan zdrowia jamy ustnej i ogólny.
  • Brak ogólnoustrojowych chorób/leków, które mogłyby zakłócać OTM. Brak wcześniejszego leczenia ortodontycznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z rozpoznaniem wskazania do dostępu bezekstrakcyjnego.
  • Zła higiena jamy ustnej lub pacjent z zaburzeniami przyzębia.
  • Pacjent z wadami twarzoczaszki lub urazem, bruksizmem lub parafunkcjami w wywiadzie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa I
obejmie 9 pacjentów
Biologiczny: Fibryna bogatopłytkowa do iniekcji.
i-PRF z retrakcją kła szczęki, która zostanie wykonana dwukrotnie po bokach interwencyjnych zgodnie ze standardowym protokołem.
Biologiczny: Fibryna bogatopłytkowa do iniekcji.
i-PRF, który zostanie wykonany czterokrotnie po bokach interwencyjnych zgodnie ze standardowym protokołem.
Aktywny komparator: Grupa II
obejmie 9 pacjentów.
Biologiczny: Fibryna bogatopłytkowa do iniekcji.
i-PRF z retrakcją kła szczęki, która zostanie wykonana dwukrotnie po bokach interwencyjnych zgodnie ze standardowym protokołem.
Biologiczny: Fibryna bogatopłytkowa do iniekcji.
i-PRF, który zostanie wykonany czterokrotnie po bokach interwencyjnych zgodnie ze standardowym protokołem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena przyspieszenia retrakcji kła
Ramy czasowe: po interwencji po 4 miesiącach
tempo cofania się kłów
po interwencji po 4 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Al-Azhar University

Śledczy

  • Główny śledczy: mohamed radwan, student, Al-Azhar University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 785/274

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj