- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05429437
Beoordeling van twee verschillende modaliteiten van maxillaire retractie van de hond ondersteund door injecteerbaar bloedplaatjesrijk fibrine
9 november 2022 bijgewerkt door: mohamed radwan mohamed radwan el shamy, Al-Azhar University
Beoordeling van twee verschillende modaliteiten van maxillaire hoektandretractie ondersteund door injecteerbaar bloedplaatjesrijk fibrine: een prospectieve klinische studie
De huidige prospectieve klinische studie zal worden uitgevoerd voor de beoordeling van twee verschillende modaliteiten van maxillaire retractie van de hond, ondersteund door injecteerbaar bloedplaatjesrijk fibrine.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
18
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- AlAzhar university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 22 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een leeftijdscategorie van 15-22 jaar.
- Ernstige verdringing of uitsteeksel waarvoor extracties van de 1e premolaren nodig zijn, gevolgd door symmetrische retractie van de hond.
- Alle blijvende tanden aanwezig, 3e kiezen zijn uitgesloten.
- Goede mond- en algemene gezondheid.
- Geen systemische ziekte/medicatie die OTM zou kunnen verstoren. Geen eerdere orthodontische behandeling.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt gediagnosticeerd met een indicatie voor niet-extractiebenadering.
- Slechte mondhygiëne of parodontaal aangetaste patiënt.
- Patiënt met craniofaciale afwijkingen of een voorgeschiedenis van trauma, bruxisme of parafuncties.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Groep I
zal 9 patiënten omvatten
|
i-PRF met maxillaire retractie van de hoektand die volgens een gestandaardiseerd protocol twee keer wordt uitgevoerd aan de interventiezijden.
i-PRF die volgens een gestandaardiseerd protocol vier keer zal worden uitgevoerd aan interventiezijden.
|
Actieve vergelijker: Groep II
zal 9 patiënten omvatten.
|
i-PRF met maxillaire retractie van de hoektand die volgens een gestandaardiseerd protocol twee keer wordt uitgevoerd aan de interventiezijden.
i-PRF die volgens een gestandaardiseerd protocol vier keer zal worden uitgevoerd aan interventiezijden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
beoordeling van de versnelling van het terugtrekken van de hond
Tijdsspanne: post interventioneel op 4 maanden
|
snelheid van terugtrekking van de hond
|
post interventioneel op 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: mohamed radwan, student, Al-Azhar University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Zeitounlouian TS, Zeno KG, Brad BA, Haddad RA. Effect of injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) in accelerating orthodontic tooth movement : A randomized split-mouth-controlled trial. J Orofac Orthop. 2021 Jul;82(4):268-277. doi: 10.1007/s00056-020-00275-x. Epub 2021 Jan 22.
- Erdur EA, Karakasli K, Oncu E, Ozturk B, Hakki S. Effect of injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) on the rate of tooth movement. Angle Orthod. 2021 May 1;91(3):285-292. doi: 10.2319/060320-508.1.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 november 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 785/274
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Injecteerbare bloedplaatjesrijke fibrine.
-
University of FloridaVoltooidHoofd- en nekaandoening | Gratis klepVerenigde Staten
-
Womack Army Medical CenterUniformed Services University of the Health Sciences; The Geneva FoundationWervingFacetgewrichtspijn; Onderrug pijnVerenigde Staten
-
Gazi UniversityVoltooidTandvleesrecessie
-
University of Rome Tor VergataVoltooidMesenchymale stamcellen | Graft vs Host-ziekte | Orale mucositis (ulceratief)Italië
-
University of California, San DiegoWervingOsteo artritis knieVerenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaBeëindigdTandvleesrecessieVerenigde Staten
-
Armed Police Force Hospital, NepalVoltooidFasciitis plantaris | Steroïde | Bloedplaatjesrijk plasma (PRP)Nepal
-
Maharishi Markendeswar University (Deemed to be...VoltooidBotverlies | Chronische parodontitis | Intrabony parodontaal defectIndië
-
Healeon Medical IncTerry, Glenn C., M.D.; Ministry of Health, Honduras; Robert W. Alexander, MDAanmelden op uitnodiging