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Bewertung von zwei verschiedenen Modalitäten der Retraktion des Oberkiefereckzahns, unterstützt durch injizierbares plättchenreiches Fibrin

9. November 2022 aktualisiert von: mohamed radwan mohamed radwan el shamy, Al-Azhar University

Bewertung von zwei verschiedenen Modalitäten der Retraktion des Oberkiefereckzahns mit Unterstützung von injizierbarem plättchenreichem Fibrin: Eine prospektive klinische Studie

Die vorliegende prospektive klinische Studie wird zur Bewertung von zwei verschiedenen Modalitäten der Retraktion des Oberkiefereckzahns durchgeführt, die mit injizierbarem plättchenreichem Fibrin unterstützt wird.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

18

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Alazhar University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 22 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Altersspanne von 15-22 Jahren.
  • Starke Engstellung oder Protrusion, die eine Extraktion der ersten Prämolaren mit anschließender symmetrischer Retraktion des Eckzahns erfordert.
  • Alle bleibenden Zähne vorhanden, 3. Molaren sind ausgeschlossen.
  • Gute orale und allgemeine Gesundheit.
  • Keine systemische Erkrankung/Medikamente, die die OTM beeinträchtigen könnten. Keine vorherige kieferorthopädische Behandlung.

Ausschlusskriterien:

  • Bei dem Patienten wurde eine Indikation für einen nicht extrahierenden Ansatz diagnostiziert.
  • Schlechte Mundhygiene oder parodontal geschwächter Patient.
  • Patient mit kraniofazialen Anomalien oder Vorgeschichte von Trauma, Bruxismus oder Parafunktionen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe I
umfasst 9 Patienten
Biologisch: Injizierbares plättchenreiches Fibrin.
i-PRF mit maxillärer Eckzahnretraktion, die gemäß einem standardisierten Protokoll zweimal auf den Interventionsseiten durchgeführt wird.
Biologisch: Injizierbares plättchenreiches Fibrin.
i-PRF, die nach einem standardisierten Protokoll viermal auf den Interventionsseiten durchgeführt wird.
Aktiver Komparator: Gruppe II
umfasst 9 Patienten.
Biologisch: Injizierbares plättchenreiches Fibrin.
i-PRF mit maxillärer Eckzahnretraktion, die gemäß einem standardisierten Protokoll zweimal auf den Interventionsseiten durchgeführt wird.
Biologisch: Injizierbares plättchenreiches Fibrin.
i-PRF, die nach einem standardisierten Protokoll viermal auf den Interventionsseiten durchgeführt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Beschleunigung der Retraktion des Eckzahns
Zeitfenster: postinterventionell nach 4 Monaten
Rückzugsgeschwindigkeit des Eckzahns
postinterventionell nach 4 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Al-Azhar University

Ermittler

  • Hauptermittler: mohamed radwan, student, Al-Azhar University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. November 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 785/274

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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