Évaluation de deux modalités différentes de rétraction canine maxillaire assistée par de la fibrine riche en plaquettes injectable
9 novembre 2022 mis à jour par: mohamed radwan mohamed radwan el shamy, Al-Azhar University
Évaluation de deux modalités différentes de rétraction canine maxillaire assistée par de la fibrine riche en plaquettes injectable : une étude clinique prospective
La présente étude clinique prospective sera entreprise pour l'évaluation de deux modalités différentes de rétraction canine maxillaire assistée par injection de fibrine riche en plaquettes.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
18
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Alazhar University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 22 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Une tranche d'âge de 15 à 22 ans.
- Encombrement ou protrusion sévère nécessitant des extractions de 1ères prémolaires suivies d'une rétraction canine symétrique.
- Toutes les dents permanentes présentes, les 3èmes molaires sont exclues.
- Bonne santé bucco-dentaire et générale.
- Aucune maladie/médicament systémique qui pourrait interférer avec l'OTM. Aucun traitement orthodontique antérieur.
Critère d'exclusion:
- Patient diagnostiqué comme ayant une indication pour une approche sans extraction.
- Mauvaise hygiène bucco-dentaire ou patient compromis sur le plan parodontal.
- Patient présentant des anomalies craniofaciales ou des antécédents de traumatisme, de bruxisme ou de parafonctions.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe I
comprendra 9 patients
|
i-PRF avec rétraction canine maxillaire qui sera réalisée deux fois sur les côtés d'intervention selon un protocole standardisé.
i-PRF qui sera réalisée quatre fois sur les côtés d'intervention selon un protocole standardisé.
|
|
Comparateur actif: Groupe II
comptera 9 patients.
|
i-PRF avec rétraction canine maxillaire qui sera réalisée deux fois sur les côtés d'intervention selon un protocole standardisé.
i-PRF qui sera réalisée quatre fois sur les côtés d'intervention selon un protocole standardisé.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
évaluation de l'accélération de la rétraction canine
Délai: post interventionnel à 4 mois
|
taux de rétraction canine
|
post interventionnel à 4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: mohamed radwan, student, Al-Azhar University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Zeitounlouian TS, Zeno KG, Brad BA, Haddad RA. Effect of injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) in accelerating orthodontic tooth movement : A randomized split-mouth-controlled trial. J Orofac Orthop. 2021 Jul;82(4):268-277. doi: 10.1007/s00056-020-00275-x. Epub 2021 Jan 22.
- Erdur EA, Karakasli K, Oncu E, Ozturk B, Hakki S. Effect of injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) on the rate of tooth movement. Angle Orthod. 2021 May 1;91(3):285-292. doi: 10.2319/060320-508.1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2022
Première publication (Réel)
23 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 785/274
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .