Posouzení dvou různých modalit retrakce maxilárního špičáku s pomocí injekčního fibrinu bohatého na krevní destičky
9. listopadu 2022 aktualizováno: mohamed radwan mohamed radwan el shamy, Al-Azhar University
Posouzení dvou různých modalit retrakce maxilárního špičáku s pomocí injekčního fibrinu bohatého na krevní destičky: Prospektivní klinická studie
Tato prospektivní klinická studie bude provedena za účelem posouzení dvou různých modalit retrakce maxilárního špičáku za pomoci injekčního fibrinu bohatého na krevní destičky.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
18
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Alazhar University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 22 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věkové rozmezí 15-22 let.
- Silné shlukování nebo protruze vyžadující extrakce 1. premolárů následované symetrickou retrakci špičáku.
- Přítomny všechny stálé zuby, 3. stoličky jsou vyloučeny.
- Dobrý orální a celkový zdravotní stav.
- Žádné systémové onemocnění/léky, které by mohly interferovat s OTM. Žádná předchozí ortodontická léčba.
Kritéria vyloučení:
- U pacienta byla diagnostikována indikace k neextrakčnímu přístupu.
- Špatná ústní hygiena nebo pacient s paradentózou.
- Pacient s kraniofaciálními anomáliemi nebo předchozí anamnézou traumatu, bruxismu nebo parafunkcí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina I
bude zahrnovat 9 pacientů
|
i-PRF s retrakci maxilárního špičáku, která bude provedena dvakrát na intervenčních stranách podle standardizovaného protokolu.
i-PRF, která bude provedena čtyřikrát na stranách intervence podle standardizovaného protokolu.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina II
bude zahrnovat 9 pacientů.
|
i-PRF s retrakci maxilárního špičáku, která bude provedena dvakrát na intervenčních stranách podle standardizovaného protokolu.
i-PRF, která bude provedena čtyřikrát na stranách intervence podle standardizovaného protokolu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
posouzení zrychlení retrakce špičáku
Časové okno: po intervenci ve 4 měsících
|
rychlost zatažení psa
|
po intervenci ve 4 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: mohamed radwan, student, Al-Azhar University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Zeitounlouian TS, Zeno KG, Brad BA, Haddad RA. Effect of injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) in accelerating orthodontic tooth movement : A randomized split-mouth-controlled trial. J Orofac Orthop. 2021 Jul;82(4):268-277. doi: 10.1007/s00056-020-00275-x. Epub 2021 Jan 22.
- Erdur EA, Karakasli K, Oncu E, Ozturk B, Hakki S. Effect of injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) on the rate of tooth movement. Angle Orthod. 2021 May 1;91(3):285-292. doi: 10.2319/060320-508.1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. listopadu 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
23. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 785/274
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .