Bedömning av två olika metoder för maxillär hundretraktion assisterad med injicerbar trombocytrik fibrin
9 november 2022 uppdaterad av: mohamed radwan mohamed radwan el shamy, Al-Azhar University
Bedömning av två olika metoder för maxillär hundretraktion assisterad med injicerbart blodplättsrikt fibrin: en prospektiv klinisk studie
Den aktuella prospektiva kliniska studien kommer att genomföras för att utvärdera två olika modaliteter av maxillär hundretraktion assisterad med injicerbart trombocytrikt fibrin.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
18
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Alazhar University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 22 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersintervall från 15-22 år.
- Allvarlig trängsel eller utsprång som kräver extraktion av första premolarerna följt av symmetrisk hundretraktion.
- Alla permanenta tänder närvarande, 3:e molarerna är uteslutna.
- God munhälsa och allmän hälsa.
- Ingen systemisk sjukdom/medicinering som kan störa OTM. Ingen tidigare ortodontisk behandling.
Exklusions kriterier:
- Patient diagnostiserats ha en indikation för icke-extraktion.
- Dålig munhygien eller periodontalt nedsatt patient.
- Patient med kraniofaciala anomalier eller tidigare trauma, bruxism eller parafunktioner.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp I
kommer att omfatta 9 patienter
|
i-PRF med maxillär hundretraktion som kommer att utföras två gånger på interventionssidor enligt ett standardiserat protokoll.
i-PRF som kommer att utföras fyra gånger på interventionssidor enligt ett standardiserat protokoll.
|
|
Aktiv komparator: Grupp II
kommer att omfatta 9 patienter.
|
i-PRF med maxillär hundretraktion som kommer att utföras två gånger på interventionssidor enligt ett standardiserat protokoll.
i-PRF som kommer att utföras fyra gånger på interventionssidor enligt ett standardiserat protokoll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bedömning av acceleration av hundretraktion
Tidsram: efter intervention vid 4 månader
|
hundens indragningshastighet
|
efter intervention vid 4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: mohamed radwan, student, Al-Azhar University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Zeitounlouian TS, Zeno KG, Brad BA, Haddad RA. Effect of injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) in accelerating orthodontic tooth movement : A randomized split-mouth-controlled trial. J Orofac Orthop. 2021 Jul;82(4):268-277. doi: 10.1007/s00056-020-00275-x. Epub 2021 Jan 22.
- Erdur EA, Karakasli K, Oncu E, Ozturk B, Hakki S. Effect of injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) on the rate of tooth movement. Angle Orthod. 2021 May 1;91(3):285-292. doi: 10.2319/060320-508.1.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 november 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2022
Första postat (Faktisk)
23 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 785/274
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .