Vurdering af to forskellige metoder til tilbagetrækning af maksillær hunde assisteret med injicerbar blodpladerig fibrin
9. november 2022 opdateret af: mohamed radwan mohamed radwan el shamy, Al-Azhar University
Vurdering af to forskellige metoder til tilbagetrækning af maksillær hunde assisteret med injicerbar blodpladerigt fibrin: en prospektiv klinisk undersøgelse
Den nuværende prospektive kliniske undersøgelse vil blive udført med henblik på vurdering af to forskellige modaliteter af maxillær hunde-retraktion assisteret med injicerbart blodpladerigt fibrin.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
18
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- AlAzhar university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 22 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersspænd fra 15-22 år.
- Alvorlig trængsel eller fremspring, der kræver ekstraktion af 1. præmolarer efterfulgt af symmetrisk hundetilbagetrækning.
- Alle permanente tænder til stede, 3. kindtænder er udelukket.
- God mundtlig og generel sundhed.
- Ingen systemisk sygdom/medicin, der kunne interferere med OTM. Ingen tidligere ortodontisk behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Patient diagnosticeret med en indikation for ikke-ekstraktionstilgang.
- Dårlig mundhygiejne eller periodontalt kompromitteret patient.
- Patient med kraniofaciale anomalier eller tidligere traumer, bruxisme eller parafunktioner.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe I
vil omfatte 9 patienter
|
i-PRF med maxillary canine retraction, der vil blive udført to gange på interventionssider i henhold til en standardiseret protokol.
i-PRF, der vil blive udført fire gange på interventionssider i henhold til en standardiseret protokol.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe II
vil omfatte 9 patienter.
|
i-PRF med maxillary canine retraction, der vil blive udført to gange på interventionssider i henhold til en standardiseret protokol.
i-PRF, der vil blive udført fire gange på interventionssider i henhold til en standardiseret protokol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering af acceleration af hundens tilbagetrækning
Tidsramme: efter intervention efter 4 måneder
|
hastigheden af hundens tilbagetrækning
|
efter intervention efter 4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: mohamed radwan, student, Al-Azhar University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Zeitounlouian TS, Zeno KG, Brad BA, Haddad RA. Effect of injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) in accelerating orthodontic tooth movement : A randomized split-mouth-controlled trial. J Orofac Orthop. 2021 Jul;82(4):268-277. doi: 10.1007/s00056-020-00275-x. Epub 2021 Jan 22.
- Erdur EA, Karakasli K, Oncu E, Ozturk B, Hakki S. Effect of injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) on the rate of tooth movement. Angle Orthod. 2021 May 1;91(3):285-292. doi: 10.2319/060320-508.1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
23. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 785/274
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Injicerbart blodpladerigt fibrin.
-
Government Dental College and Research Institute...The Oxford Dental College, Hospital and Research Center, Bangalore, IndiaAfsluttet