Vurdering av to forskjellige modaliteter for maksillær hundetraksjon assistert med injiserbar blodplaterik fibrin
9. november 2022 oppdatert av: mohamed radwan mohamed radwan el shamy, Al-Azhar University
Vurdering av to forskjellige modaliteter for maksillær hundetraksjon assistert med injiserbart blodplaterikt fibrin: en prospektiv klinisk studie
Den nåværende prospektive kliniske studien vil bli utført for vurdering av to forskjellige modaliteter for maxillær hundetraksjon assistert med injiserbart blodplaterikt fibrin.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
18
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Alazhar University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 22 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En aldersgruppe fra 15-22 år.
- Alvorlig opphopning eller fremspring som krever ekstraksjoner av 1. premolarer etterfulgt av symmetrisk hundetraksjon.
- Alle permanente tenner tilstede, 3. jeksler er ekskludert.
- God oral og generell helse.
- Ingen systemisk sykdom/medisin som kan forstyrre OTM. Ingen tidligere kjeveortopedisk behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient diagnostisert å ha en indikasjon for ikke-ekstraksjon.
- Dårlig munnhygiene eller periodontalt kompromittert pasient.
- Pasient med kraniofasiale anomalier eller tidligere traumer, bruksisme eller parafunksjoner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe I
vil omfatte 9 pasienter
|
i-PRF med maxillary canine retraction som vil bli utført to ganger på intervensjonssider i henhold til en standardisert protokoll.
i-PRF som vil bli utført fire ganger på intervensjonssider i henhold til en standardisert protokoll.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe II
vil omfatte 9 pasienter.
|
i-PRF med maxillary canine retraction som vil bli utført to ganger på intervensjonssider i henhold til en standardisert protokoll.
i-PRF som vil bli utført fire ganger på intervensjonssider i henhold til en standardisert protokoll.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering av akselerasjon av hundetraksjon
Tidsramme: etter intervensjon etter 4 måneder
|
hastigheten på hundens tilbaketrekning
|
etter intervensjon etter 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: mohamed radwan, student, Al-Azhar University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Zeitounlouian TS, Zeno KG, Brad BA, Haddad RA. Effect of injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) in accelerating orthodontic tooth movement : A randomized split-mouth-controlled trial. J Orofac Orthop. 2021 Jul;82(4):268-277. doi: 10.1007/s00056-020-00275-x. Epub 2021 Jan 22.
- Erdur EA, Karakasli K, Oncu E, Ozturk B, Hakki S. Effect of injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) on the rate of tooth movement. Angle Orthod. 2021 May 1;91(3):285-292. doi: 10.2319/060320-508.1.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
23. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 785/274
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .