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Human Milk Nutrients and Infants' Health Outcomes in South China

2022年6月20日 更新者:Huilian Zhu
The purpose of this study is to investigate the associations between human milk nutrients and infants' health outcomes in China.

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

Human milk components are beneficial to the growth and development of infants, such as phospholipids, gangliosides, sialic acids, choline, oligosaccharide and so on. However, studies on the associations between human milk components and infants' outcomes are limited. Therefore, this study is designed to investigate the relationship between Chinese human milk components and the growth and development of infants.

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510080
        • 招聘中
        • Sun Yat-sen University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 5年 (孩子)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Children of this study will be recruited from lactating women provided human milk samples before.

描述

Inclusion Criteria:

  • age 3-5 years
  • healthy children
  • breastfeeding at least until 40-45 days of age
  • human milk components in mature milk (40-45days) being determined
  • sign informed consent

Exclusion Criteria:

  • children with severe chronic diseases, such as tumor, severe digestive diseases, kidney diseases
  • gestational diabetes, hypertension and other metabolic diseases
  • children with mental system diseases
  • children with congenital and genetic diseases
  • children with infectious diseases, eg, upper respiratory tract infection or diarrhea
  • antibiotic or other drugs influencing intestinal flora being taken within 45 days
  • Withdraw withdraw informed consent serious violation of the scheme no longer meet the research criteria because of health factors or accidents

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
The growth of children
大体时间:18 month
The physical growth and body composition of children will be checked by physical examination.
18 month
The cognitive development of children
大体时间:18 month
The brain developments of children will be obtained by the Griffith Developmental Assessment Scale.
18 month
Gut microbiota
大体时间:6 month
Gut microbiota of children will be examined by the analysis of 16S rDNA and metagenomic.
6 month

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
General demographic materials
大体时间:14 month
The general demographic materials of parents and children will be obtained by questionnaire.
14 month
Dietary and lifestyle information
大体时间:3 month
Dietary and lifestyle information of children will be obtained by questionnaire.
3 month
Behavior problems
大体时间:18 month
The behavior problems are collected by Child Behavior Checklist.
18 month
Allergic assessment
大体时间:18 month
Allergic assessments of children will be conducted by questionnaire.
18 month
Sleep assessment
大体时间:18 month
Sleep assessment of infants will be conducted by The Children's Sleep Health Questionnaire.
18 month

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 学习椅:Huilian Zhu, professor、Sun Yat-sen University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月6日

初级完成 (预期的)

2024年6月30日

研究完成 (预期的)

2024年12月30日

研究注册日期

首次提交

2022年6月20日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月20日

首次发布 (实际的)

2022年6月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月20日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MUAI-2022

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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